SCI의 행동 연구에 뇌 연결
사지마비 환자에서 대상자 중심의 과업지향적 상지 훈련으로 유도된 가소성, 운동 학습 및 기능 회복
소개 최근 몇 년 동안 고객 중심 및 작업 중심 교육은 척수 손상(SCI) 환자의 재활을 포함한 재활의 중요한 방법으로 등장했습니다. 작업 중심 개입은 손상을 해결, 감소 및 예방하고 효과적인 작업별 전략을 개발하고 변화하는 환경 조건에 기능적 목표 지향 전략을 적용하는 데 중점을 둡니다. 현재 작업별 교육은 주로 지속적인 연습(즉, 변형 없이 작업 반복) 훈련된 작업의 성능을 향상시키는 것으로 보고되지만 훈련되지 않은 작업에는 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고됩니다. 그러나 연습 가변성은 훈련 결과를 일상 생활로 옮기는 데 유리한 것으로 보고됩니다. 이 역설은 환자의 특정 개별 목표에 집중하기 위해 클라이언트 중심 교육을 제공하기 위해 작업별 교육이 필수적인 임상 실습에서 문제를 제기하지만 학습된 작업을 일상적인 실습으로 전환할 수 있으려면 실습 가변성이 중요합니다. 재활 개입 내의 효과적인 요소와 그들이 유도할 수 있는 대뇌 변화의 배후에 있는 정확한 메커니즘에 관한 질문은 남아 있습니다. 이러한 질문에는 초고장 fMRI 기술이 사용될 추가 연구가 필요합니다. 또한, 근육 기능 손실의 보상(즉, 새로운 근육 시너지의 개발)은 자궁 경부 SCI의 기술 성능 향상에 중요한 역할을 합니다. 표면 EMG를 사용하면 대뇌 수준의 변화와 병행하여 근육 조정의 변화를 연구할 수 있습니다.
이 연구의 목적은
- 경추 척수 손상 환자의 상지의 클라이언트 중심 작업 중심 훈련 동안 팔 기술 수행의 기능적 회복의 기초가 되는 운동 학습의 기본 신경 메커니즘을 조사하고
- 팔의 숙련된 수행, 운동 제어 및 신경 변화에 대한 '지속적인 연습'과 대조되는 '실습 가변성'의 기여도를 조사합니다.
연구 설계 이 연구는 기준선(A상)(6주), 개입 B(B상)(3주) 및 개입 C(C상)(3주)가 있는 다중 단일 사례 실험 설계(A-B-C 설계)를 특징으로 합니다. 개입 B는 '연습 가변성' 구성 요소를 포함합니다. 개입 C는 '지속적인 연습' 구성 요소를 특징으로 합니다. B단계와 C단계의 순서는 참여자에게 무작위로 배정됩니다. 기준선 동안과 각 중재 단계(B 및 C) 후에 4개의 측정이 수행되어 각 환자에 대한 측정당 시계열을 생성합니다. 또한 통합된 단일 사례 데이터에 대한 메타 분석이 수행됩니다.
설정/인구 자궁 경부 SCI(완전 및 불완전)가 있는 6명의 환자가 (아)급성기의 Adelante Rehabilitation Center의 척수 장치에서 모집됩니다.
개입 평소와 같은 치료(개입 A) 후 과제 중심의 고객 중심 상지 기술 훈련(ToCUEST) 모듈(Spooren et al., 2011)이 제공됩니다. 이 프로그램에서 개별 목표는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 추출되며 훈련 프로그램은 작업 분석을 기반으로 하며 훈련 생리학 및 운동 학습 원칙을 사용합니다. 개입 B는 구성 요소 '실습 가변성'(ToCUEST 가변성)을 포함하여 ToCUEST 프로그램으로 구성됩니다. 중재 C는 이러한 구성 요소의 기여도를 평가하기 위해 구성 요소 '실행 가변성'이 '지속적인 실행'(ToCUEST 상수)으로 대체되는 수정된 ToCUEST 프로그램으로 구성됩니다. 개입 A'는 평소와 같이 치료가 될 것입니다.
측정 측정은 활동 수준에서 수행됩니다(팔 손으로 숙련된 성능, 즉 Van Lieshout 테스트, 척수 독립 측정, 목표 달성 척도) 및 신체 기능(상지 운동 점수, 등급화된 재정의된 강도 민감성 평가 및 파악 테스트, 표면 EMG), 대뇌 수준, 즉 신경 활동 변화(울트라 -하이 필드 fMRI).
fMRI 측정은 4명의 환자(2명은 완전 병변, 2명은 불완전 병변)에서 각 개입 B 및 C 전후에 수행됩니다.
데이터 분석 신체 기능 수준 및 활동 수준에서 결과 측정에 관한 기본 데이터 안정성 및 모든 기본 경향이 평가됩니다. 예를 들어, 자발적 회복 효과를 제어하기 위해 컴퓨터 기반 추세 제거 모델에서 기준 데이터(단계 A)를 사용합니다. 메타 분석의 경우 결과 측정당, 단계당, 주제당 평균 데이터를 모아서 비모수 통계를 사용하여 분석합니다. Friedman 분석 및 Wilcoxon 테스트.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, 네덜란드, 6432CC
- Adelante Rehabilitation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- in) 레벨 C3-T1에서 완전한 C-SCI; 18세에서 70세 사이의 연령; 환자는 최소 연속 2시간 동안 휠체어에 앉아 있을 수 있습니다. 특정 팔-손 숙련 수행에 문제가 있음
제외 기준:
- 추가적인 신경, 정형외과 또는 류마티스 질환이 일상 생활 활동(ADL) 기능 및 팔의 숙련된 수행을 강력하게 방해한다는 독립 재활 의사의 의견; 팔 손으로 숙련된 성능 측정을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ToCUEST(지속적 또는 가변적 실천)
평소와 같은 치료(개입 A) 후에 과제 중심의 고객 중심 상지 기술 훈련(ToCUEST) 모듈(Spooren et al., 2011)이 제공됩니다.
이 프로그램에서 개별 목표는 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)을 사용하여 추출되며 훈련 프로그램은 작업 분석을 기반으로 하며 훈련 생리학 및 운동 학습의 원리를 사용합니다.
개입 B는 구성 요소 '실습 가변성'(ToCUEST 가변성)을 포함하여 ToCUEST 프로그램으로 구성됩니다.
중재 C는 이러한 구성 요소의 기여도를 평가하기 위해 구성 요소 '실행 가변성'이 '지속적인 실행'(ToCUEST 상수)으로 대체되는 수정된 ToCUEST 프로그램으로 구성됩니다.
개입 A'는 평소와 같이 치료가 될 것입니다.
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개입 변수 실습: COPM(Canadian Occupational Performance Measure)을 사용하여 개별 목표가 추출되는 ToCUEST(작업 중심 고객 중심 상지 기술 훈련) 모듈[17]이 참가자에게 제공됩니다.
훈련 프로그램은 작업 분석으로 시작하며 가변성 연습, 무작위 연습, 분포 기반 연습, 피드백, 전체 학습을 포함하는 훈련 생리학 및 운동 학습의 원칙을 기반으로 합니다.
ToCUEST 모듈에 대한 자세한 설명은 Spooren et al. [17].
개입 B는 현재 프로젝트에서 'ToCUEST 가변성'이라고 합니다.
개입 지속적인 연습: '지속적인 연습'과 대조되는 '변동성 연습' 구성 요소의 기여도를 평가하기 위해 참가자에게 수정된 ToCUEST('ToCUEST 상수') 모듈이 제공됩니다. '꾸준한 연습'.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 시점에서 사지마비(단기형)(VLT-SF)에 대한 기준선 VanLieshout 손 기능 검사에서 변경
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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VLT-SF: 기본 활동 수준에서 팔 손 기술의 실제 성능을 평가합니다.
VLT-SF의 기준 타당도, 신뢰도, 내적 일관성, 응답성은 좋은 것으로 나타났다[Spooren et al, Spinal Cord 2006; 포스트 외.
척수 2006].
본 연구에서는 양손을 측정하는 Rasch Modified Short Form VLT를 사용한다[Spooren et al, Spinal Cord 2013a,b].
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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6주에 사지마비(단기형)(VLT-SF)에 대한 기준선 VanLieshout 손 기능 검사에서 변경
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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VLT-SF: 기본 활동 수준에서 팔 손 기술의 실제 성능을 평가합니다.
VLT-SF의 기준 타당도, 신뢰도, 내적 일관성, 응답성은 좋은 것으로 나타났다[Spooren et al, Spinal Cord 2006; 포스트 외.
척수 2006].
본 연구에서는 양손을 측정하는 Rasch Modified Short Form VLT를 사용한다[Spooren et al, Spinal Cord 2013a,b].
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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3주에 기준선 표면 근전도(EMG) 활동 패턴의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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작업 수행(특정 작업 및 표준화된 팔 손 작업) 동안 16 채널 Trigno 표면 근전도 시스템(Delsys Inc, Boston, MA)을 사용하여 주요 어깨, 팔 및 손 근육의 근육 활동 패턴을 기록합니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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6주에 기준선 표면 근전도(EMG) 활동 패턴의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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작업 수행(특정 작업 및 표준화된 팔 손 작업) 동안 16 채널 Trigno 표면 근전도 시스템(Delsys Inc, Boston, MA)을 사용하여 주요 어깨, 팔 및 손 근육의 근육 활동 패턴을 기록합니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 척수 독립 측정(SCIM(셀프 케어))에서 3주로의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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SCIM(셀프 케어): 척수 독립 측정은 전체 SCI 인구의 기능 회복을 평가하는 도구입니다.
본 연구에서는 팔과 손의 기능 수준을 반영하는 것으로 보고된 SCIM 자가 관리를 사용할 것이다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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기준선 척수 독립 측정(SCIM(셀프 케어))에서 6주까지의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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SCIM(셀프 케어): 척수 독립 측정은 전체 SCI 인구의 기능 회복을 평가하는 도구입니다.
본 연구에서는 팔과 손의 기능 수준을 반영하는 것으로 보고된 SCIM 자가 관리를 사용할 것이다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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3주째 기준선 목표 달성 척도(GAS)로부터의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후1(3주)
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목표 달성 척도는 개별 치료 목표에 대한 치료의 효과를 객관적으로 측정하는 데 사용되며 실현 가능하고 신뢰할 수 있으며 타당하고 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다[31].
목표는 -2(훈련 시작 전 수행 수준), 0(훈련 종료 후 예상되는 수행 수준)에서 +2(훈련 종료 후 예상 점수보다 훨씬 높음) 범위로 정의됩니다[32].
전이 효과의 추가 측정을 위해 각 목표의 +2 점수는 선택한 특정 개별 작업과 관련된 일반화된 작업과 관련하여 정의됩니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후1(3주)
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6주에 기준선 목표 달성 척도(GAS)로부터의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후2(6주)
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목표 달성 척도는 개별 치료 목표에 대한 치료의 효과를 객관적으로 측정하는 데 사용되며 실현 가능하고 신뢰할 수 있으며 타당하고 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다[31].
목표는 -2(훈련 시작 전 수행 수준), 0(훈련 종료 후 예상되는 수행 수준)에서 +2(훈련 종료 후 예상 점수보다 훨씬 높음) 범위로 정의됩니다[32].
전이 효과의 추가 측정을 위해 각 목표의 +2 점수는 선택한 특정 개별 작업과 관련된 일반화된 작업과 관련하여 정의됩니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후2(6주)
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3주에 베이스라인 상지 운동 점수(UEMS)로부터의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 팔꿈치 신전, 손가락 굴곡근 및 손가락 외전근을 포함하는 ASIA(척수 손상의 신경학적 및 기능적 분류에 대한 미국 국제 표준)에 기반한 상지 운동 점수
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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6주에 베이스라인 상지 운동 점수(UEMS)로부터의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 팔꿈치 신전, 손가락 굴곡근 및 손가락 외전근을 포함하는 ASIA(척수 손상의 신경학적 및 기능적 분류에 대한 미국 국제 표준)에 기반한 상지 운동 점수
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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3주째 기준선 기능적 자기공명영상(fMRI)과의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후1(3주)
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Neuroimaging 데이터는 Siemens 전신 MRI 스캐너를 사용하여 Maastricht(네덜란드)의 Maastricht Brain Imaging Center(M-BIC)에서 수집됩니다.
환자는 고해상도 해부학적 이미지(T1 강조)와 고해상도 기능적 이미지를 수집하는 3개의 fMRI 세션을 거칩니다.
기능적 자극 작업은 블록 디자인을 사용하여 수행됩니다.
활성 기간 동안 환자는 반복되는 팔 손 작업을 수행합니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후1(3주)
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6주에 기준선 기능적 자기공명영상(fMRI)으로부터의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후2(6주)
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Neuroimaging 데이터는 Siemens 전신 MRI 스캐너를 사용하여 Maastricht(네덜란드)의 Maastricht Brain Imaging Center(M-BIC)에서 수집됩니다.
환자는 고해상도 해부학적 이미지(T1 강조)와 고해상도 기능적 이미지를 수집하는 3개의 fMRI 세션을 거칩니다.
기능적 자극 작업은 블록 디자인을 사용하여 수행됩니다.
활성 기간 동안 환자는 반복되는 팔 손 작업을 수행합니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후2(6주)
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3주에 기준선 휴대용 동력계로부터의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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근력은 도수 근력 검사에서 5점 만점에 3점 이상인 근육에 대해 검사합니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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6주에 기준선 휴대용 동력계로부터의 변화
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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근력은 도수 근력 검사에서 5점 만점에 3점 이상인 근육에 대해 검사합니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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3주에 기준 등급에서 변경된 강도 민감성 및 이해력(GRASSP)의 재정의된 평가
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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GRASSP(Grades redefined assessment of strength sensibility and prehension): 3가지 영역을 통합하는 임상적 장애 척도: 감성, 강도 및 이해력이며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입1(3주(4x))
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6주차에 기준선 등급에서 변경된 강도 민감성 및 파악력 평가(GRASSP) 재정의
기간: 사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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GRASSP(Grades redefined assessment of strength sensibility and prehension): 3가지 영역을 통합하는 임상적 장애 척도: 감성, 강도 및 이해력이며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
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사전(4x 기준선) 및 사후 개입2(6주(4x))
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henk AM Seelen, Dr., Adelante Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology (NL)
- 수석 연구원: Annemie IF Spooren, Dr., University College PXL (Belgium)
- 수석 연구원: Amanda Kaas, Dr., Maastricht University (NL)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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