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캡사이신 크림의 효과를 차단하기 위한 만니톨 크림의 이중 맹검 시험 (LipTRP)

2014년 2월 28일 업데이트: Helene Bertrand, University of British Columbia
캡사이신은 TRPV1(일과성 수용체 전위 바닐로이드 1) 작용제로 적용 시 통증을 유발합니다. 연구자들은 만니톨이 캡사이신 적용의 효과를 차단하는지 여부를 확인하고자 합니다. 두 크림 베이스가 동일하고 만니톨 첨가가 크림 간의 유일한 차이점이므로 만니톨 크림이 캡사이신이 TRPV1(일과성 수용체 전위 바닐로이드 1) 수용체에 미치는 영향을 차단하는 데 더 효과적이라면 조사관은 만니톨이 -TRPV1(일과성 수용체 전위 바닐로이드 1) 수용체를 조절하거나 차단합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TRPV1(transient receptor potential vanilloid 1) 수용체를 자극하여 작열감을 일으키는 캡사이신 크림을 NRS(Visual Analog Scale) 척도에서 8/10 강도의 작열감이 나타날 때까지 윗입술 양쪽 절반에 도포합니다. 또는 5분이 경과했습니다. 이후 캡사이신 크림을 닦아내고 비히클 크림에 30% 만니톨(이소프로필 팔미테이트, 카프릴릭 카프릭 트리글리세라이드, 프로필렌 글리콜, 세테아레스 20, 세테아릴 알코올, 글리세릴 스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜 100 스테아레이트, 디메티콘, 옥틸도데칸올, 레시틴, 에틸헥실 글리세린 및 페녹시에탄올)을 윗입술의 한쪽 절반에 도포하고 나머지 절반에는 비히클 크림만을 도포합니다. 크림 할당은 무작위로 이루어지며 피험자나 크림을 바르는 사람은 어느 쪽 윗입술에 어떤 크림이 있는지 알 수 없습니다. 10분 동안 1분마다 윗입술 절반에서 느끼는 열감을 0에서 10까지의 시각적 척도를 사용하여 측정합니다. 분산의 반복 측정 분석은 30% 만니톨 크림의 NRS(Visual Analog Scale) 점수를 차량 크림의 NRS(Visual Analog Scale) 점수와 비교합니다. P가 .05 미만이면 유의성이 인정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2K2
        • Dr. Helene Bertrand Inc., 220-1940 Lonsdale Ave.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세에서 80세 사이의 연령

제외 기준:

  • 일주일에 1회 이상 캡사이신(고추, 고추)(매운 음식)이 포함된 식단.
  • 실험 전 5일 이내의 캡사이신(매운 음식)을 포함한 식사.
  • 입술의 모든 병변, 갈라짐, 구순 포진 또는 찰과상
  • "매운 음식"을 포함하는 캡사이신을 견딜 수 없음
  • 윗입술에 립스틱이나 립밤 바르기
  • NRS 통증 척도 작성 불가
  • 연구 24시간 이내에 진통제 사용.
  • 크림 성분 또는 만니톨에 대한 알레르기
  • 접촉성 또는 알레르기성 피부염의 병력
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 차량 크림의 만니톨
캡사이신이 제거되면 .2 비히클 크림의 30% 만니톨 mL을 윗입술의 절반에 바르고 10분 동안 유지합니다.
의약품: 비히클 크림의 30% 만니톨
캡사이신 크림을 제거한 후 윗입술의 절반에 바릅니다.
다른 이름들:
  • 만니톨
  • 만니톨 크림
  • 마나이트
  • 만나 설탕
  • C6H8(OH)6
플라시보_COMPARATOR: 비히클 크림
캡사이신이 제거되면 .2 차량용 크림 mL을 윗입술의 나머지 절반에 바르고 10분 동안 유지합니다.
의약품: 차량 크림
캡사이신 크림 제거 후 윗입술의 나머지 절반에 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 열 점수, 분당 1회
기간: 과목당 15분
캡사이신 크림 적용 후 1분마다 피험자는 NRS(숫자 등급 척도) 열 점수를 표시합니다. 점수가 8/10에 도달하거나 5분이 지나면 크림이 제거됩니다. 8/10 히트 스코어에 도달하는 데 필요한 시간과 히트 스코어 또는 5분의 스코어가 기록됩니다. 시험 크림을 도포한 후, NRS(Visual Analog Scale) 열 점수가 10분 동안 각 면에 대해 분당 한 번씩 기록됩니다.
과목당 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윗입술에 캡사이신 크림의 부작용
기간: 한 시간
피험자는 캡사이신 크림 적용 후 발적, 부기 또는 기타 부작용에 대해 관찰될 것입니다. 이러한 부작용은 기록됩니다
한 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 크림의 부작용
기간: 한 시간
피험자는 만니톨 크림 또는 비히클 크림의 부작용에 대해 관찰됩니다.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Helene Bertrand, MD, CM, CCFP, Department of Family Practice, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H13-01551

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