폐 절제술을 기다리는 환자에서 수술 전 폐재활 프로그램의 효과
2020년 4월 18일 업데이트: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
수술 전 폐재활 프로그램이 비디오를 이용한 흉부외과 폐절제술을 기다리는 환자의 운동 내성 및 삶의 질에 미치는 효과
본 연구의 목적은 비디오를 이용한 흉부외과로 폐암으로 폐절제를 기다리는 환자에서 운동 내성과 삶의 질을 향상시키기 위해 수술 전 폐재활 프로그램의 효과를 확립하는 것이다.
연구자들은 지구력 훈련과 근력 훈련을 모두 포함하는 폐 재활 프로그램이 최대하 운동 테스트와 삶의 질 설문지로 각각 측정된 운동 내성과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암 진단 또는 의심(원발성 또는 전이성)
- 비디오를 이용한 흉부 수술을 통한 폐 절제 대기자 명단에 있어야 합니다.
- 다음 조건 중 하나 이상 제시: 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측 및/또는 체질량 지수의 80% 초과 > 30 또는/및 > 80세 및/또는 2개 이상의 동반 질환(동맥 고혈압, 만성 폐쇄성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 당뇨병, 신부전 및/또는 암.
- 채용 시 금연
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 재활 프로그램 이전 6개월 동안의 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 개흉술 또는 폐절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 그룹
재활 그룹은 폐 재활 프로그램의 최소 16 세션을 완료해야 합니다.
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폐 재활 프로그램에는 사이클로에르고미터를 사용한 지구력 훈련, 탄성 밴드를 사용한 근력 훈련 및 용적 기반 장치를 사용한 인센티브 폐활량 측정의 두 가지 낙농 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 결과 측정만 완료하고 의사가 지정한 대로 임상 일상을 계속해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성
기간: 퇴원 후 3주 운동 내성
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대조군과 비교하여 퇴원 3주 후에 측정된 최대 작업 부하의 80%에서 수행된 정부하 주기 지구력 테스트 동안 최대 지속 시간(초).
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퇴원 후 3주 운동 내성
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운동 내성
기간: 수술 3개월 후 운동 내성
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대조군과 비교하여 퇴원 3개월 후 측정된 최대 작업 부하의 80%에서 수행된 정부하 주기 내구성 테스트 동안 최대 지속 시간(초).
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수술 3개월 후 운동 내성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 3주 후 삶의 질
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수술 3주 후 36개 항목의 약식 건강 설문 조사 버전 2(SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질.
이 척도는 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 의미합니다.
이 척도는 8개의 하위 척도와 2개의 요약(신체 및 정신)을 절충합니다.
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수술 3주 후 삶의 질
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 삶의 질
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수술 3개월 후 36개 항목의 약식 건강 조사 버전 2(SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질.
이 척도는 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 의미합니다.
이 척도는 8개의 하위 척도와 2개의 요약(신체 및 정신)을 절충합니다.
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수술 후 삶의 질
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상체 근력
기간: 수술 후 3주
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시니어 피트니스 테스트의 팔 컬 테스트로 측정한 상체 근력.
이 테스트는 30초 동안 여성과 남성이 각각 2.27kg과 3.61kg의 덤벨을 사용하여 팔을 구부리는 동작의 수를 측정합니다.
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수술 후 3주
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상체 근력
기간: 수술 후 3개월
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시니어 피트니스 테스트의 팔 컬 테스트로 측정한 상체 근력.
이 테스트는 30초 동안 여성과 남성이 각각 2.27kg과 3.61kg의 덤벨을 사용하여 팔을 구부리는 동작의 수를 측정합니다.
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수술 후 3개월
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하체 근력
기간: 수술 후 3주
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기립 테스트로 측정한 하체 근력.
이 테스트는 의자에서 팔을 가슴 쪽으로 접은 채 30초 안에 완료할 수 있는 풀 스탠드의 수를 세는 것으로 구성됩니다.
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수술 후 3주
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하체 근력
기간: 수술 후 3개월
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기립 테스트로 측정한 하체 근력.
이 테스트는 의자에서 팔을 가슴 쪽으로 접은 채 30초 안에 완료할 수 있는 풀 스탠드의 수를 세는 것으로 구성됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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