Eficácia de um programa de reabilitação pulmonar pré-operatória em pacientes que aguardam ressecção pulmonar
18 de abril de 2020 atualizado por: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Efetividade de um Programa de Reabilitação Pulmonar Pré-Operatória na Tolerância ao Exercício e Qualidade de Vida em Pacientes que Aguardam Ressecção Pulmonar por Cirurgia Torácica Videoassistida
O objetivo deste estudo é estabelecer a eficácia de um programa de reabilitação pulmonar pré-operatória em pacientes que aguardam ressecção pulmonar para câncer de pulmão por cirurgia torácica videoassistida, a fim de melhorar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um programa de reabilitação pulmonar incluindo treinamento de resistência e força pode melhorar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida medida com um teste de exercício submáximo e um questionário de qualidade de vida, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado ou suspeito de câncer de pulmão (primário ou metastático)
- Estar na lista de espera para ressecção pulmonar por cirurgia torácica videoassistida
- Apresentar pelo menos uma das seguintes condições: Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) <80% do previsto e/ou Índice de Massa Corporal > 30 e/e >80 anos e/ou duas ou mais comorbidades (Hipertensão Arterial, Doença Pulmonar Obstrutiva, Doença Coronariana, Diabetes, Insuficiência Renal e/ou Câncer.
- Não fumar no momento do recrutamento
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Quimioterapia ou Radioterapia nos últimos 6 meses antes do programa de Reabilitação.
- Toracotomias ou pneumectomias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reabilitação
O grupo de reabilitação deve completar pelo menos 16 sessões do Programa de Reabilitação Pulmonar
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O programa de reabilitação pulmonar inclui um treino de endurance com cicloergómetro, um treino de força com bandas elásticas e duas sessões lácteas de inspirometria de incentivo com aparelho orientado a volume.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle deve completar apenas as medidas de resultado e continuar com sua rotina clínica conforme especificado por seus médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância ao exercício
Prazo: Tolerância ao exercício 3 semanas após a alta hospitalar
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Tempo máximo sustentado (em segundos) durante o teste de resistência de ciclo de carga constante realizado a 80% da carga máxima alcançada medido três semanas após a alta hospitalar em comparação com o grupo controle.
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Tolerância ao exercício 3 semanas após a alta hospitalar
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Tolerância ao exercício
Prazo: Tolerância ao exercício 3 meses após a cirurgia
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Tempo máximo sustentado (em segundos) durante o teste de resistência do ciclo de carga constante realizado a 80% da carga máxima alcançada medido três meses após a alta hospitalar em comparação com o grupo controle.
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Tolerância ao exercício 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Qualidade de vida 3 semanas após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens versão 2 (SF-36) três semanas após a cirurgia.
Essa escala é pontuada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas referindo-se a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
A escala compreende 8 subescalas e dois resumos (física e mental).
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Qualidade de vida 3 semanas após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Qualidade de vida pós-cirurgia
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens versão 2 (SF-36) três meses após a cirurgia.
Essa escala é pontuada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas referindo-se a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
A escala compreende 8 subescalas e dois resumos (física e mental).
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Qualidade de vida pós-cirurgia
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Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: 3 semanas pós-cirurgia
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Força da parte superior do corpo medida com o Arm-Curl Test do Senior Fitness Test.
O teste mede o número de movimentos de flexão do braço com um haltere de 2,27kg ou 3,61kg para mulheres e homens, respectivamente, durante 30 segundos.
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3 semanas pós-cirurgia
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Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Força da parte superior do corpo medida com o Arm-Curl Test do Senior Fitness Test.
O teste mede o número de movimentos de flexão do braço com um haltere de 2,27kg ou 3,61kg para mulheres e homens, respectivamente, durante 30 segundos.
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3 meses pós-operatório
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Força do Corpo Inferior
Prazo: 3 semanas pós-cirurgia
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Força da parte inferior do corpo medida com o teste de sentar para levantar.
O teste consiste em contar o número de movimentos completos de uma cadeira que podem ser completados em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
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3 semanas pós-cirurgia
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Força do Corpo Inferior
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Força da parte inferior do corpo medida com o teste de sentar para levantar.
O teste consiste em contar o número de movimentos completos de uma cadeira que podem ser completados em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCP-RSG-2011
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