Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita předoperačního programu plicní rehabilitace u pacientů čekajících na resekci plic

18. dubna 2020 aktualizováno: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña

Efektivita předoperačního programu plicní rehabilitace v toleranci zátěže a kvalitě života u pacientů čekajících na resekci plic videoasistovanou hrudní chirurgií

Účelem této studie je prokázat účinnost předoperačního programu plicní rehabilitace u pacientů čekajících na resekci plic pro karcinom plic videoasistovanou hrudní chirurgií za účelem zlepšení tolerance zátěže a kvality života. Výzkumníci předpokládali, že program plicní rehabilitace zahrnující jak vytrvalostní, tak silový trénink může zlepšit toleranci cvičení a kvalitu života měřenou submaximálním zátěžovým testem a dotazníkem kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza potvrzená nebo suspektní na rakovinu plic (buď primární nebo metastazující)
  • Buďte na čekací listině na resekci plic video-asistovanou hrudní chirurgií
  • Přítomný alespoň jeden z následujících stavů: Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) < 80 % předpokládaného a/nebo indexu tělesné hmotnosti > 30 nebo/a > 80 let a/nebo dvě nebo více komorbidit (arteriální hypertenze, chronická Obstrukční plicní nemoc, koronární nemoc, cukrovka, renální selhání a/nebo rakovina.
  • Zákaz kouření v době náboru
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chemoterapie nebo radioterapie v předchozích 6 měsících před rehabilitačním programem.
  • Thorakotomie nebo pneumonektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Rehabilitační skupina musí absolvovat alespoň 16 sezení Programu plicní rehabilitace
Behaviorální: Program plicní rehabilitace
Program plicní rehabilitace zahrnuje vytrvalostní trénink s cykloergometrem, silový trénink s gumičkami a dva mléčné tréninky incentivní spirometrie s objemově orientovaným přístrojem.
Ostatní jména:
  • Vytrvalostní trénink
  • Silový trénink
  • Incentivní spirometrie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina musí dokončit pouze výsledná měření a pokračovat ve své klinické rutině, jak ji určili její lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance cvičení
Časové okno: Tolerance cvičení 3 týdny po propuštění z nemocnice
Maximální doba trvání (v sekundách) během vytrvalostního testu cyklu konstantní zátěže provedeného na 80 % maximální dosažené zátěže měřené tři týdny po propuštění z nemocnice ve srovnání s kontrolní skupinou.
Tolerance cvičení 3 týdny po propuštění z nemocnice
Tolerance cvičení
Časové okno: Tolerance cvičení 3 měsíce po operaci
Maximální doba trvání (v sekundách) během vytrvalostního testu cyklu konstantní zátěže provedeného na 80 % maximální dosažené zátěže měřené tři měsíce po propuštění z nemocnice ve srovnání s kontrolní skupinou.
Tolerance cvičení 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Kvalita života 3 týdny po operaci
Kvalita života související se zdravím měřená 36-položkovým Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36) tři týdny po operaci. Tato škála je hodnocena na stupnici 0 - 100, přičemž vyšší skóre se vztahuje k lepší kvalitě života související se zdravím. Škála obsahuje 8 subškál a dva souhrny (fyzický a mentální).
Kvalita života 3 týdny po operaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Kvalita života po operaci
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí 36-položkového krátkodobého průzkumu zdraví verze 2 (SF-36) tři měsíce po operaci. Tato škála je hodnocena na stupnici 0 - 100, přičemž vyšší skóre se vztahuje k lepší kvalitě života související se zdravím. Škála obsahuje 8 subškál a dva souhrny (fyzický a mentální).
Kvalita života po operaci
Síla horní části těla
Časové okno: 3 týdny po operaci
Síla horní části těla měřená testem Arm-Curl Test Senior Fitness Test. Test měří počet pohybů zakřivené paže s 2,27 kg nebo 3,61 kg činkou pro ženy a muže během 30 sekund.
3 týdny po operaci
Síla horní části těla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Síla horní části těla měřená testem Arm-Curl Test Senior Fitness Test. Test měří počet pohybů zakřivené paže s 2,27 kg nebo 3,61 kg činkou pro ženy a muže během 30 sekund.
3 měsíce po operaci
Síla dolní části těla
Časové okno: 3 týdny po operaci
Síla spodní části těla měřená testem ze sedu do stoje. Test se skládá z počítání počtu plných stání ze židle, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
3 týdny po operaci
Síla dolní části těla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Síla spodní části těla měřená testem ze sedu do stoje. Test se skládá z počítání počtu plných stání ze židle, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Coruña

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCP-RSG-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Program plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit