Skuteczność programu przedoperacyjnej rehabilitacji pulmonologicznej u chorych oczekujących na resekcję płuca
18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Skuteczność programu przedoperacyjnej rehabilitacji oddechowej w zakresie tolerancji wysiłku i jakości życia pacjentów oczekujących na resekcję płuca za pomocą wideochirurgii klatki piersiowej
Celem tego badania jest ustalenie skuteczności przedoperacyjnego programu rehabilitacji oddechowej u pacjentów oczekujących na resekcję płuca z powodu raka płuca za pomocą wideochirurgii klatki piersiowej w celu poprawy tolerancji wysiłku i jakości życia.
Badacze postawili hipotezę, że program rehabilitacji oddechowej, obejmujący zarówno trening wytrzymałościowy, jak i siłowy, może poprawić tolerancję wysiłku i jakość życia mierzoną odpowiednio za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego i kwestionariusza jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza potwierdzona lub podejrzenie raka płuc (pierwotnego lub przerzutowego)
- Bądź na liście oczekujących na resekcję płuc przez wideochirurgię klatki piersiowej
- Przedstaw co najmniej jeden z następujących stanów: Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) <80% wartości należnej i/lub wskaźnik masy ciała > 30 i/lub > 80 lat i/lub dwie lub więcej chorób współistniejących (nadciśnienie tętnicze, przewlekła Obturacyjna choroba płuc, choroba wieńcowa, cukrzyca, niewydolność nerek i/lub rak.
- Zakaz palenia w czasie rekrutacji
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia lub Radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed programem rehabilitacji.
- Torakotomie lub pneumonektomie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacyjna
Grupa rehabilitacyjna musi ukończyć co najmniej 16 sesji Programu Rehabilitacji Pulmonologicznej
|
Program rehabilitacji pulmonologicznej obejmuje trening wytrzymałościowy z cykloergometrem, trening siłowy z taśmami elastycznymi oraz dwie mleczarskie sesje spirometrii motywacyjnej z aparatem objętościowym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna musi ukończyć jedynie pomiary wyniku i kontynuować rutynową praktykę kliniczną zgodnie z zaleceniami lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Tolerancja wysiłku 3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
Maksymalny czas utrzymania (w sekundach) podczas testu wytrzymałościowego w cyklu stałego obciążenia przeprowadzonego przy 80% maksymalnego osiągniętego obciążenia mierzonego trzy tygodnie po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Tolerancja wysiłku 3 tygodnie po wypisie ze szpitala
|
|
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Tolerancja wysiłku 3 miesiące po operacji
|
Maksymalny czas utrzymywania (w sekundach) podczas testu wytrzymałościowego w cyklu stałego obciążenia przeprowadzonego przy 80% maksymalnego osiągniętego obciążenia mierzonego trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Tolerancja wysiłku 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Jakość życia 3 tygodnie po operacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w wersji 2 (SF-36) trzy tygodnie po operacji.
Skala ta jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odnoszą się do lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem.
Skala składa się z 8 podskal i dwóch podsumowań (fizycznego i psychicznego).
|
Jakość życia 3 tygodnie po operacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Jakość życia po operacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w wersji 2 (SF-36) trzy miesiące po operacji.
Skala ta jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odnoszą się do lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem.
Skala składa się z 8 podskal i dwóch podsumowań (fizycznego i psychicznego).
|
Jakość życia po operacji
|
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Siła górnej części ciała mierzona za pomocą testu Arm-Curl w Senior Fitness Test.
Test mierzy liczbę ruchów ugiętych ramion z hantlami o masie 2,27 kg lub 3,61 kg odpowiednio dla kobiet i mężczyzn przez 30 sekund.
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Siła górnej części ciała mierzona za pomocą testu Arm-Curl w Senior Fitness Test.
Test mierzy liczbę ruchów ugiętych ramion z hantlami o masie 2,27 kg lub 3,61 kg odpowiednio dla kobiet i mężczyzn przez 30 sekund.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Siła dolnej części ciała mierzona za pomocą testu siadania i wstawania.
Test polega na policzeniu liczby pełnych pozycji z krzesła, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Siła dolnej części ciała mierzona za pomocą testu siadania i wstawania.
Test polega na policzeniu liczby pełnych pozycji z krzesła, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCP-RSG-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .