Leikkausta edeltävän keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, jotka odottavat keuhkojen resektiota
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Leikkausta edeltävän keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuus rasituksen sietokyvyssä ja elämänlaadussa potilailla, jotka odottavat keuhkojen resektiota videoavusteisella rintakehäkirurgialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkausta edeltävän keuhkokuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, jotka odottavat keuhkosyövän keuhkojen resektiota videoavusteisella rintakehäkirurgialla, jotta rasitussietokyky ja elämänlaatu paranevat.
Tutkijat olettivat, että keuhkojen kuntoutusohjelma, joka sisältää sekä kestävyys- että voimaharjoittelun, voi parantaa harjoituksen sietokykyä ja elämänlaatua mitattuna submaksimaalisella rasitustestillä ja vastaavasti elämänlaatukyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vahvistettu tai epäilty keuhkosyöpä (joko primaarinen tai metastaattinen)
- Ole jonotuslistalla videoavusteisen rintakehän leikkauksen keuhkojen resektioon
- Esitä vähintään yksi seuraavista tiloista: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 80 % ennustetusta ja/tai painoindeksistä > 30 ja/tai >80 vuotta vanha ja/tai kaksi tai useampia samanaikaisia sairauksia (arteriaalinen hypertensio, krooninen Obstruktiivinen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, diabetes, munuaisten vajaatoiminta ja/tai syöpä.
- Tupakointi kielletty rekrytointihetkellä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia tai sädehoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen kuntoutusohjelmaa.
- Torakotomiat tai pneumonektomiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Kuntoutusryhmän tulee suorittaa vähintään 16 keuhkokuntoutusohjelmaa
|
Keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää kestävyysharjoittelun sykloergometrillä, voimaharjoittelun elastisilla nauhoilla ja kaksi meijerijaksoa kannustava spirometria tilavuuspainotteisella laitteella.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän on suoritettava vain tulosmittaukset ja jatkettava kliinistä rutiiniaan lääkärin määräämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Liikuntasietokyky 3 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Enimmäisaika (sekunteina) vakiokuormitussyklin kestävyystestin aikana, joka suoritettiin 80 %:lla saavutetusta enimmäistyökuormasta mitattuna kolme viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Liikuntasietokyky 3 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Liikuntasietokyky 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Maksimiaika (sekunteina) vakiokuormitussyklin kestävyystestin aikana, joka suoritettiin 80 %:lla saavutetusta maksimaalisesta työkuormasta mitattuna kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Liikuntasietokyky 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatu 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna 36-osaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versiolla 2 (SF-36) kolme viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tämä asteikko pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Asteikko sisältää 8 alaasteikkoa ja kaksi yhteenvetoa (fyysinen ja henkinen).
|
Elämänlaatu 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna 36-osaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versiolla 2 (SF-36) kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tämä asteikko pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Asteikko sisältää 8 alaasteikkoa ja kaksi yhteenvetoa (fyysinen ja henkinen).
|
Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ylävartalon vahvuus mitattuna Senior Fitness Testin käsivarsien kiristyksellä.
Testi mittaa käden kiertymisliikkeiden lukumäärää 2,27 kg:n tai 3,61 kg:n käsipainolla naisille ja miehille 30 sekunnin aikana.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylävartalon vahvuus mitattuna Senior Fitness Testin käsivarsien kiristyksellä.
Testi mittaa käden kiertymisliikkeiden lukumäärää 2,27 kg:n tai 3,61 kg:n käsipainolla naisille ja miehille 30 sekunnin aikana.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alavartalon voimakkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Alempi vartalon voima mitattuna istu-seisomatestillä.
Testi koostuu täysien seisomien määrän laskemisesta tuolista, joka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Alavartalon voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alempi vartalon voima mitattuna istu-seisomatestillä.
Testi koostuu täysien seisomien määrän laskemisesta tuolista, joka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCP-RSG-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .