Wirksamkeit eines präoperativen Lungenrehabilitationsprogramms bei Patienten, die auf eine Lungenresektion warten
18. April 2020 aktualisiert von: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Wirksamkeit eines präoperativen Lungenrehabilitationsprogramms in Bezug auf Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten, die auf eine Lungenresektion durch videoassistierte Thoraxchirurgie warten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines präoperativen Lungenrehabilitationsprogramms bei Patienten zu ermitteln, die auf eine Lungenresektion wegen Lungenkrebs durch videoassistierte Thoraxchirurgie warten, um die Belastungstoleranz und die Lebensqualität zu verbessern.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein Lungenrehabilitationsprogramm, das sowohl Ausdauer- als auch Krafttraining umfasst, die Belastungstoleranz und die Lebensqualität verbessern kann, gemessen mit einem submaximalen Belastungstest bzw. einem Fragebogen zur Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose oder Verdacht auf Lungenkrebs (entweder primär oder metastasierend)
- Seien Sie auf der Warteliste für eine Lungenresektion durch videoassistierte Thoraxchirurgie
- Mindestens eine der folgenden Bedingungen muss vorliegen: Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 80 % des Vorhersagewerts und/oder Body-Mass-Index > 30 oder/und > 80 Jahre alt und/oder zwei oder mehr Komorbiditäten (arterielle Hypertonie, chronisch). Obstruktive Lungenerkrankung, Koronarerkrankung, Diabetes, Nierenversagen und/oder Krebs.
- Zum Zeitpunkt der Einstellung ist das Rauchen verboten
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie oder Strahlentherapie in den letzten 6 Monaten vor dem Rehabilitationsprogramm.
- Thorakotomien oder Pneumonektomien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rehabilitationsgruppe
Die Rehabilitationsgruppe muss mindestens 16 Sitzungen des Lungenrehabilitationsprogramms absolvieren
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Das Lungenrehabilitationsprogramm umfasst ein Ausdauertraining mit einem Cycloergometer, ein Krafttraining mit elastischen Bändern und zwei Milcheinheiten mit Anreiz-Spirometrie mit einem volumenorientierten Gerät.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe muss nur die Ergebnismessungen abschließen und ihre klinische Routine gemäß den Vorgaben ihrer Ärzte fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übungstoleranz
Zeitfenster: Belastungstoleranz 3 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Maximale Dauer (in Sekunden) während des Ausdauertests mit konstantem Belastungszyklus, der bei 80 % der maximal erreichten Arbeitsbelastung durchgeführt wurde, gemessen drei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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Belastungstoleranz 3 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Übungstoleranz
Zeitfenster: Belastungstoleranz 3 Monate nach der Operation
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Maximale Dauer (in Sekunden) während des Ausdauertests mit konstantem Belastungszyklus, der bei 80 % der maximal erreichten Arbeitsbelastung durchgeführt wurde, gemessen drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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Belastungstoleranz 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Lebensqualität 3 Wochen nach der Operation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-36) drei Wochen nach der Operation.
Diese Skala wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Die Skala umfasst 8 Unterskalen und zwei Zusammenfassungen (körperlich und geistig).
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Lebensqualität 3 Wochen nach der Operation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Lebensqualität nach der Operation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-36) drei Monate nach der Operation.
Diese Skala wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Die Skala umfasst 8 Unterskalen und zwei Zusammenfassungen (körperlich und geistig).
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Lebensqualität nach der Operation
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Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
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Die Oberkörperkraft wird mit dem Arm-Curl-Test des Senior Fitness Tests gemessen.
Der Test misst die Anzahl der Curl-Arm-Bewegungen mit einer 2,27 kg schweren Hantel bzw. einer 3,61 kg schweren Hantel für Frauen und Männer während 30 Sekunden.
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3 Wochen nach der Operation
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Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Die Oberkörperkraft wird mit dem Arm-Curl-Test des Senior Fitness Tests gemessen.
Der Test misst die Anzahl der Curl-Arm-Bewegungen mit einer 2,27 kg schweren Hantel bzw. einer 3,61 kg schweren Hantel für Frauen und Männer während 30 Sekunden.
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3 Monate nach der Operation
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Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
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Die Kraft des Unterkörpers wird mit dem Sitz-Steh-Test gemessen.
Der Test besteht aus der Zählung der Anzahl vollständiger Stuhlständer, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können.
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3 Wochen nach der Operation
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Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Die Kraft des Unterkörpers wird mit dem Sitz-Steh-Test gemessen.
Der Test besteht aus der Zählung der Anzahl vollständiger Stuhlständer, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können.
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCP-RSG-2011
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