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Eficacia de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en pacientes en espera de resección pulmonar

18 de abril de 2020 actualizado por: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña

Eficacia de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en la tolerancia al ejercicio y calidad de vida en pacientes en espera de resección pulmonar por cirugía torácica videoasistida

El propósito de este estudio es establecer la efectividad de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en pacientes en espera de resección pulmonar por cáncer de pulmón mediante cirugía torácica videoasistida con el fin de mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida. Los investigadores plantearon la hipótesis de que un programa de rehabilitación pulmonar que incluyera entrenamiento de fuerza y ​​de resistencia podría mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida medida con una prueba de ejercicio submáximo y un cuestionario de calidad de vida, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado o sospechado de cáncer de pulmón (ya sea primario o metastásico)
  • Estar en lista de espera para resección pulmonar por cirugía torácica asistida por video
  • Presentar al menos una de las siguientes condiciones: Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)<80% del predicho y/o Índice de Masa Corporal >30 y/o >80 años y/o dos o más comorbilidades (Hipertensión Arterial, Crónica Enfermedad Pulmonar Obstructiva, Enfermedad Coronaria, Diabetes, Insuficiencia Renal y/o cáncer.
  • No fumar en el momento de la contratación.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia o Radioterapia en los 6 meses previos al programa de Rehabilitación.
  • Toracotomías o neumonectomías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Rehabilitación
El grupo de rehabilitación debe completar al menos 16 sesiones del Programa de Rehabilitación Pulmonar
Conductual: Programa de Rehabilitación Pulmonar
El programa de rehabilitación pulmonar incluye un entrenamiento de resistencia con cicloergómetro, un entrenamiento de fuerza con bandas elásticas y dos sesiones lácteas de espirometría de incentivo con aparato volumétrico.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Entrenamiento de fuerza
  • Espirometría de incentivo
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control debe completar solo las medidas de resultado y continuar con su rutina clínica según lo especificado por sus médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Tolerancia al ejercicio 3 semanas después del alta hospitalaria
Tiempo máximo sostenido (en segundos) durante la prueba de resistencia del ciclo de carga constante realizada al 80% de la carga de trabajo máxima alcanzada medida tres semanas después del alta hospitalaria en comparación con el grupo control.
Tolerancia al ejercicio 3 semanas después del alta hospitalaria
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Tolerancia al ejercicio 3 meses después de la cirugía
Tiempo máximo sostenido (en segundos) durante la prueba de resistencia en ciclo de carga constante realizada al 80% de la carga de trabajo máxima alcanzada medida tres meses después del alta hospitalaria en comparación con el grupo control.
Tolerancia al ejercicio 3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Calidad de vida 3 semanas después de la cirugía
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Versión 2 (SF-36) tres semanas después de la cirugía. Esta escala se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas se refieren a una mejor calidad de vida relacionada con la salud. La escala comprende 8 subescalas y dos sumarios (físico y mental).
Calidad de vida 3 semanas después de la cirugía
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Calidad de vida post-cirugía
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Versión 2 (SF-36) tres meses después de la cirugía. Esta escala se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas se refieren a una mejor calidad de vida relacionada con la salud. La escala comprende 8 subescalas y dos sumarios (físico y mental).
Calidad de vida post-cirugía
Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
Fuerza del tren superior medida con el Arm-Curl Test del Senior Fitness Test. La prueba mide el número de movimientos de curl de brazos con una mancuerna de 2,27 kg o 3,61 kg para mujeres y hombres respectivamente durante 30 segundos.
3 semanas después de la cirugía
Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Fuerza del tren superior medida con el Arm-Curl Test del Senior Fitness Test. La prueba mide el número de movimientos de curl de brazos con una mancuerna de 2,27 kg o 3,61 kg para mujeres y hombres respectivamente durante 30 segundos.
3 meses después de la cirugía
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
Fuerza de la parte inferior del cuerpo medida con la prueba de sentarse a pararse. La prueba consiste en contar el número de paradas completas desde una silla que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
3 semanas después de la cirugía
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Fuerza de la parte inferior del cuerpo medida con la prueba de sentarse a pararse. La prueba consiste en contar el número de paradas completas desde una silla que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade da Coruña

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCP-RSG-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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