Eficacia de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en pacientes en espera de resección pulmonar
18 de abril de 2020 actualizado por: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Eficacia de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en la tolerancia al ejercicio y calidad de vida en pacientes en espera de resección pulmonar por cirugía torácica videoasistida
El propósito de este estudio es establecer la efectividad de un programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria en pacientes en espera de resección pulmonar por cáncer de pulmón mediante cirugía torácica videoasistida con el fin de mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un programa de rehabilitación pulmonar que incluyera entrenamiento de fuerza y de resistencia podría mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida medida con una prueba de ejercicio submáximo y un cuestionario de calidad de vida, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado o sospechado de cáncer de pulmón (ya sea primario o metastásico)
- Estar en lista de espera para resección pulmonar por cirugía torácica asistida por video
- Presentar al menos una de las siguientes condiciones: Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)<80% del predicho y/o Índice de Masa Corporal >30 y/o >80 años y/o dos o más comorbilidades (Hipertensión Arterial, Crónica Enfermedad Pulmonar Obstructiva, Enfermedad Coronaria, Diabetes, Insuficiencia Renal y/o cáncer.
- No fumar en el momento de la contratación.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia o Radioterapia en los 6 meses previos al programa de Rehabilitación.
- Toracotomías o neumonectomías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Rehabilitación
El grupo de rehabilitación debe completar al menos 16 sesiones del Programa de Rehabilitación Pulmonar
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El programa de rehabilitación pulmonar incluye un entrenamiento de resistencia con cicloergómetro, un entrenamiento de fuerza con bandas elásticas y dos sesiones lácteas de espirometría de incentivo con aparato volumétrico.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control debe completar solo las medidas de resultado y continuar con su rutina clínica según lo especificado por sus médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Tolerancia al ejercicio 3 semanas después del alta hospitalaria
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Tiempo máximo sostenido (en segundos) durante la prueba de resistencia del ciclo de carga constante realizada al 80% de la carga de trabajo máxima alcanzada medida tres semanas después del alta hospitalaria en comparación con el grupo control.
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Tolerancia al ejercicio 3 semanas después del alta hospitalaria
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Tolerancia al ejercicio 3 meses después de la cirugía
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Tiempo máximo sostenido (en segundos) durante la prueba de resistencia en ciclo de carga constante realizada al 80% de la carga de trabajo máxima alcanzada medida tres meses después del alta hospitalaria en comparación con el grupo control.
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Tolerancia al ejercicio 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Calidad de vida 3 semanas después de la cirugía
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Versión 2 (SF-36) tres semanas después de la cirugía.
Esta escala se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas se refieren a una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
La escala comprende 8 subescalas y dos sumarios (físico y mental).
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Calidad de vida 3 semanas después de la cirugía
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Calidad de vida post-cirugía
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Versión 2 (SF-36) tres meses después de la cirugía.
Esta escala se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas se refieren a una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
La escala comprende 8 subescalas y dos sumarios (físico y mental).
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Calidad de vida post-cirugía
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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Fuerza del tren superior medida con el Arm-Curl Test del Senior Fitness Test.
La prueba mide el número de movimientos de curl de brazos con una mancuerna de 2,27 kg o 3,61 kg para mujeres y hombres respectivamente durante 30 segundos.
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3 semanas después de la cirugía
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Fuerza del tren superior medida con el Arm-Curl Test del Senior Fitness Test.
La prueba mide el número de movimientos de curl de brazos con una mancuerna de 2,27 kg o 3,61 kg para mujeres y hombres respectivamente durante 30 segundos.
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3 meses después de la cirugía
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo medida con la prueba de sentarse a pararse.
La prueba consiste en contar el número de paradas completas desde una silla que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
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3 semanas después de la cirugía
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo medida con la prueba de sentarse a pararse.
La prueba consiste en contar el número de paradas completas desde una silla que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCP-RSG-2011
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