Efficacia di un programma di riabilitazione polmonare preoperatoria nei pazienti in attesa di resezione polmonare
18 aprile 2020 aggiornato da: Esther Gimenez Moolhuyzen, Universidade da Coruña
Efficacia di un programma di riabilitazione polmonare preoperatoria nella tolleranza all'esercizio e nella qualità della vita nei pazienti in attesa di resezione polmonare mediante chirurgia toracica video-assistita
Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia di un programma di riabilitazione polmonare preoperatoria in pazienti in attesa di resezione polmonare per cancro del polmone mediante chirurgia toracica video-assistita al fine di migliorare la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita.
I ricercatori hanno ipotizzato che un programma di riabilitazione polmonare che includa sia la resistenza che l'allenamento della forza possa migliorare la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita misurata rispettivamente con un test da sforzo submassimale e un questionario sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata o sospetta di cancro ai polmoni (primario o metastatico)
- Essere in lista d'attesa per resezione polmonare mediante chirurgia toracica video-assistita
- Presentare almeno una delle seguenti condizioni: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <80% del previsto e/o indice di massa corporea > 30 o/e >80 anni e/o due o più comorbilità (ipertensione arteriosa, Malattia polmonare ostruttiva, malattia coronarica, diabete, insufficienza renale e/o cancro.
- Divieto di fumare al momento dell'assunzione
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia o radioterapia nei 6 mesi precedenti al programma di riabilitazione.
- Toracotomie o pneumonectomie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione
Il gruppo di riabilitazione deve completare almeno 16 sessioni del programma di riabilitazione polmonare
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Il programma di riabilitazione respiratoria prevede un allenamento di resistenza con cicloergometro, un allenamento di forza con elastici e due sessioni lattiero-casearie di spirometria incentivante con dispositivo volume-oriented.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo deve completare solo le misure di esito e continuare con la propria routine clinica come specificato dai propri medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Tolleranza all'esercizio 3 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Tempo massimo sostenuto (in secondi) durante il test di resistenza del ciclo a carico costante eseguito all'80% del carico di lavoro massimo raggiunto misurato tre settimane dopo la dimissione dall'ospedale rispetto al gruppo di controllo.
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Tolleranza all'esercizio 3 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Tolleranza all'esercizio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tempo massimo sostenuto (in secondi) durante il test di resistenza del ciclo a carico costante eseguito all'80% del carico di lavoro massimo raggiunto misurato tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto al gruppo di controllo.
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Tolleranza all'esercizio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Qualità della vita 3 settimane dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute misurata con il 36-Item Short-Form Health Survey versione 2 (SF-36) tre settimane dopo l'intervento.
Questa scala è valutata su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che si riferiscono a una migliore qualità della vita correlata alla salute.
La scala compromette 8 sottoscale e due riassunti (fisico e mentale).
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Qualità della vita 3 settimane dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Qualità della vita post-operatoria
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Qualità della vita correlata alla salute misurata con il 36-Item Short-Form Health Survey versione 2 (SF-36) tre mesi dopo l'intervento.
Questa scala è valutata su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che si riferiscono a una migliore qualità della vita correlata alla salute.
La scala compromette 8 sottoscale e due riassunti (fisico e mentale).
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Qualità della vita post-operatoria
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
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Forza della parte superiore del corpo misurata con il Arm-Curl Test del Senior Fitness Test.
Il test misura il numero di movimenti del braccio ricurvo con un manubrio da 2,27 kg o 3,61 kg rispettivamente per donne e uomini durante 30 secondi.
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3 settimane dopo l'intervento
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Forza della parte superiore del corpo misurata con il Arm-Curl Test del Senior Fitness Test.
Il test misura il numero di movimenti del braccio ricurvo con un manubrio da 2,27 kg o 3,61 kg rispettivamente per donne e uomini durante 30 secondi.
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3 mesi dopo l'intervento
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Forza inferiore del corpo
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
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Forza della parte inferiore del corpo misurata con il test sit-to-stand.
Il test consiste nel contare il numero di stand completi da una sedia che può essere completato in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto.
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3 settimane dopo l'intervento
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Forza inferiore del corpo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Forza della parte inferiore del corpo misurata con il test sit-to-stand.
Il test consiste nel contare il numero di stand completi da una sedia che può essere completato in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCP-RSG-2011
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