Johns Hopkins 이식 전염병 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구를 소개하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 가능한 경우 이식 스크리닝 방문 시 또는 입원 기간 동안(이식 전후) 환자에게 접근합니다. 이식 의사에게 보내는 편지는 이 연구를 소개할 것입니다. 데이터 수집은 동의 즉시 시작되며 최대 5년 동안 계속됩니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 특히 정보를 확인하기 위해 또는 이식 서비스의 후속 조치를 위해 피험자가 손실된 경우 피험자에게 연락할 수 있는 권한을 구체적으로 요청합니다.
이식일은 이 관찰 연구에 등록하기 위한 0일로 간주됩니다. 데이터는 외래 환자 ID 클리닉이나 입원 환자 서비스에서 감염성 합병증이 명백해짐에 따라 연구팀 구성원이 작성한 임상 템플릿 양식에 수집됩니다. 연구팀의 구성원은 REDCap 플랫폼에서 유지 관리되는 레지스트리에서 데이터 수집을 완료합니다. 또한 환자의 전자 기록을 3개월마다 검토하여 감염 합병증, 관리된 치료 및 결과를 식별하고 기록합니다. 이 간격 동안 피험자는 동일한 결과를 검토하기 위해 전화로 연락을 받습니다.
레지스트리 생성은 표준화된 정의를 사용하여 감염을 정의합니다. REDCap 시스템에 전자 데이터베이스가 구축되어 각 중간 기간 동안 대상 인구 통계, 이식 변수, 감염 변수, 관리된 치료 및 전반적인 결과를 문서화했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
조혈모세포(골수) 및 고형장기이식 환자 -
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 및 결과
기간: 6 년
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이 프로토콜은 이식 환자의 전염성 합병증에 대한 전향적 등록을 생성하고 연구 역학 및 결과에 사용하며 궁극적으로 환자 치료를 개선할 수 있게 합니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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