Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Johns Hopkins Transplant Infectious Diseases Prospective Cohort Study

18. juli 2016 opdateret af: Kieren Marr, Johns Hopkins University
Transplant Infectious Diseases Prospective Cohort Study letter den prospektive identifikation og indsamling af data om infektionssygdomskomplikationer for at bestemme epidemiologien, risikofaktorerne og resultaterne af patienter, der modtager solide organ- eller stamcelle- eller plastikkirurgitransplantationer hos Johns Hopkins og andre transplantationer centre. Det er afgørende for pleje og behandling af denne befolkning at anvende en mekanisme for efterforskere til at centralisere disse datasæt ved hjælp af standardiserede definitioner af infektiøse komplikationer. Denne protokol beskriver de procedurer, der skal anvendes for prospektivt at følge diagnosen og behandlingen af ​​infektiøse komplikationer hos transplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter kontaktes ved deres transplantationsscreeningsbesøg, hvis det er muligt, eller under deres hospitalsophold (før eller efter transplantation) for at introducere undersøgelsen og opnå informeret samtykke til deltagelse. Et brev til transplantationslæger vil introducere denne undersøgelse. Dataindsamlingen begynder umiddelbart efter samtykke og fortsætter i op til fem år. Formularen til informeret samtykke anmoder specifikt om tilladelse til at kontakte emnet i fremtiden for at verificere oplysninger, eller hvis emnet går tabt for at følge op af transplantationstjenester.

Transplantationsdagen vil blive betragtet som dag 0 for tilmelding til denne observationsundersøgelse. Data vil blive indsamlet på kliniske skabelonformularer udfyldt af undersøgelsesteammedlemmer, efterhånden som infektiøse komplikationer bliver tydelige i enten ambulante ID-klinikker eller på døgntjenesten. Et medlem af forskerholdet vil fuldføre dataindsamlingen i registret, der vedligeholdes på REDCap-platformen. Derudover vil patientens elektroniske journaler blive gennemgået hver 3. måned for at identificere og registrere infektiøse komplikationer, administrerede behandlinger og resultater. I disse intervaller vil forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk for at gennemgå de samme resultater.

Oprettelse af registret er afhængig af brug af standardiserede definitioner til at definere infektioner. En elektronisk database er blevet konstrueret i REDCap-systemet, der dokumenterer emnedemografi, transplantationsvariable, infektionsvariable, administrerede behandlinger og overordnede resultater i hver mellemperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1058

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatopoietiske stamceller (knoglemarv) og solide organtransplanterede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hæmatopoietiske stamceller (knoglemarv) og solide organtransplanterede patienter -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi og resultater
Tidsramme: 6 år
Denne protokol vil gøre det muligt at oprette et prospektivt register over infektiøse komplikationer hos transplanterede patienter, der skal bruges til forskningsepidemiologi og resultater og i sidste ende til at forbedre patientbehandlingen.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (Skøn)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00044645

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner