L'étude de cohorte prospective sur les maladies infectieuses de la transplantation Johns Hopkins

Les patients sont approchés lors de leur visite de dépistage de greffe, si possible, ou pendant leur séjour à l'hôpital (avant ou après greffe) afin de présenter l'étude et d'obtenir un consentement éclairé pour la participation. Une lettre aux médecins transplanteurs présentera cette étude. La collecte de données commencera immédiatement après le consentement et se poursuivra jusqu'à cinq ans. Le formulaire de consentement éclairé demande spécifiquement la permission de contacter le sujet à l'avenir pour vérifier les informations ou si le sujet est perdu de vue par les services de transplantation.

Le jour de la greffe sera considéré comme le jour 0 pour l'inscription à cette étude observationnelle. Les données seront recueillies sur des formulaires modèles cliniques remplis par les membres de l'équipe d'étude, au fur et à mesure que des complications infectieuses se manifestent dans les cliniques d'identification des patients externes ou dans le service d'hospitalisation. Un membre de l'équipe de recherche complétera la collecte de données dans le registre, maintenu sur la plateforme REDCap. De plus, les dossiers électroniques des patients seront examinés tous les 3 mois pour identifier et enregistrer les complications infectieuses, les traitements administrés et les résultats. Pendant ces intervalles, les sujets seront contactés par téléphone pour examiner les mêmes résultats.

La création du registre repose sur l'utilisation de définitions normalisées pour définir les infections. Une base de données électronique a été construite dans le système REDCap, documentant les données démographiques des sujets, les variables de transplantation, les variables d'infection, les traitements administrés et les résultats globaux, au cours de chaque période intermédiaire.