Lo studio prospettico di coorte sulle malattie infettive del trapianto di Johns Hopkins
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono avvicinati alla loro visita di screening del trapianto, se possibile, o durante la loro degenza ospedaliera (prima o dopo il trapianto) al fine di presentare lo studio e ottenere il consenso informato per la partecipazione. Una lettera ai medici del trapianto introdurrà questo studio. La raccolta dei dati inizierà immediatamente dopo il consenso e continuerà per un massimo di cinque anni. Il modulo di consenso informato richiede specificamente il permesso di contattare il soggetto in futuro per verificare le informazioni o se il soggetto viene perso per il follow-up da parte dei servizi di trapianto.
Il giorno del trapianto sarà considerato il giorno 0 per l'arruolamento in questo studio osservazionale. I dati saranno raccolti su moduli di modelli clinici completati dai membri del team di studio, poiché le complicanze infettive diventano evidenti nelle cliniche di identificazione ambulatoriale o nel servizio ospedaliero. Un membro del gruppo di ricerca completerà la raccolta dei dati nel registro, mantenuto sulla piattaforma REDCap. Inoltre, le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti saranno riviste ogni 3 mesi per identificare e registrare le complicanze infettive, i trattamenti somministrati e gli esiti. Durante questi intervalli, i soggetti verranno contattati telefonicamente per rivedere gli stessi risultati.
La creazione del registro si basa sull'uso di definizioni standardizzate per definire le infezioni. Nel sistema REDCap è stato costruito un database elettronico, che documenta i dati demografici dei soggetti, le variabili del trapianto, le variabili dell'infezione, i trattamenti somministrati e gli esiti complessivi, durante ogni periodo di tempo intermedio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (midollo osseo) e di organi solidi -
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epidemiologia e risultati
Lasso di tempo: 6 anni
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Questo protocollo consentirà la creazione di un registro prospettico delle complicanze infettive nei pazienti trapiantati, da utilizzare per l'epidemiologia e gli esiti della ricerca e, in definitiva, per migliorare l'assistenza ai pazienti.
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00044645
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