Проспективное когортное исследование инфекционных заболеваний при пересадке органов Джона Хопкинса

К пациентам обращаются при скрининговом посещении трансплантата, если это возможно, или во время их пребывания в больнице (до или после трансплантации), чтобы представить исследование и получить информированное согласие на участие. Это исследование будет представлено в письме врачам-трансплантологам. Сбор данных начнется сразу после получения согласия и будет продолжаться до пяти лет. В форме информированного согласия специально запрашивается разрешение связаться с субъектом в будущем для проверки информации или в случае, если субъект будет потерян для последующего наблюдения со стороны служб трансплантации.

День трансплантации будет считаться днем ​​0 для включения в это обсервационное исследование. Данные будут собираться в формах клинических шаблонов, заполненных членами исследовательской группы, по мере выявления инфекционных осложнений либо в амбулаторных клиниках, либо в стационаре. Член исследовательской группы завершит сбор данных в реестре, поддерживаемом на платформе REDCap. Кроме того, электронные карты пациентов будут проверяться каждые 3 месяца для выявления и регистрации инфекционных осложнений, назначенного лечения и результатов. В течение этих интервалов с субъектами свяжутся по телефону, чтобы просмотреть те же результаты.

Создание реестра основано на использовании стандартизированных определений для определения заражений. В системе REDCap была создана электронная база данных, документирующая демографические данные субъектов, переменные трансплантации, переменные инфекции, проводимое лечение и общие результаты в течение каждого промежуточного периода времени.