Die prospektive Kohortenstudie zu Johns Hopkins-Transplantationsinfektionskrankheiten

Die Patienten werden nach Möglichkeit bei ihrem Transplantations-Screening-Besuch oder während ihres Krankenhausaufenthalts (vor oder nach der Transplantation) angesprochen, um die Studie vorzustellen und eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu erhalten. Ein Brief an Transplantationsärzte wird diese Studie vorstellen. Die Datenerhebung beginnt sofort nach Zustimmung und dauert bis zu fünf Jahre. Das Einverständniserklärungsformular bittet ausdrücklich um die Erlaubnis, den Probanden in Zukunft zu kontaktieren, um Informationen zu überprüfen oder wenn der Proband für die Nachverfolgung durch Transplantationsdienste verloren geht.

Der Tag der Transplantation gilt als Tag 0 für die Aufnahme in diese Beobachtungsstudie. Daten werden auf klinischen Musterformularen gesammelt, die von Mitgliedern des Studienteams ausgefüllt werden, wenn infektiöse Komplikationen entweder in ambulanten ID-Kliniken oder im stationären Dienst auftreten. Ein Mitglied des Forschungsteams wird die Datenerfassung im Register vervollständigen, das auf der REDCap-Plattform verwaltet wird. Darüber hinaus werden die elektronischen Patientenakten alle 3 Monate überprüft, um infektiöse Komplikationen, durchgeführte Behandlungen und Ergebnisse zu identifizieren und aufzuzeichnen. Während dieser Intervalle werden die Probanden telefonisch kontaktiert, um dieselben Ergebnisse zu überprüfen.

Die Erstellung des Registers beruht auf der Verwendung standardisierter Definitionen zur Definition von Infektionen. Im REDCap-System wurde eine elektronische Datenbank aufgebaut, die die demografischen Daten der Probanden, Transplantationsvariablen, Infektionsvariablen, verabreichte Behandlungen und Gesamtergebnisse während jeder Zwischenzeit dokumentiert.