Prospektywne badanie kohortowe Johns Hopkins Transplant Infectious Diseases
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z pacjentami kontaktuje się w miarę możliwości podczas wizyty przesiewowej w celu przeszczepienia lub podczas pobytu w szpitalu (przed lub po przeszczepie) w celu wprowadzenia do badania i uzyskania świadomej zgody na udział. List do lekarzy transplantologów przedstawi wyniki tego badania. Gromadzenie danych rozpocznie się natychmiast po wyrażeniu zgody i będzie trwało do pięciu lat. Formularz świadomej zgody zawiera prośbę o pozwolenie na skontaktowanie się z pacjentem w przyszłości w celu zweryfikowania informacji lub w przypadku zaginięcia pacjenta w celu monitorowania przez służby transplantacyjne.
Dzień przeszczepu będzie uważany za dzień 0 włączenia do tego badania obserwacyjnego. Dane będą gromadzone na formularzach klinicznych wypełnianych przez członków zespołu badawczego, gdy powikłania zakaźne staną się widoczne w ambulatoryjnych przychodniach ID lub w ramach opieki szpitalnej. Członek zespołu badawczego uzupełni gromadzenie danych w rejestrze, prowadzonym na platformie REDCap. Ponadto co 3 miesiące będą przeglądane elektroniczne zapisy pacjentów w celu zidentyfikowania i zarejestrowania powikłań infekcyjnych, zastosowanego leczenia i wyników. W tych odstępach czasu pacjenci będą kontaktować się telefonicznie w celu przeglądu tych samych wyników.
Tworzenie rejestru opiera się na wykorzystaniu standardowych definicji do definiowania infekcji. W systemie REDCap utworzono elektroniczną bazę danych, która dokumentuje dane demograficzne pacjentów, zmienne dotyczące przeszczepów, zmienne infekcji, zastosowane leczenie i ogólne wyniki w każdym okresie przejściowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z hematopoetycznymi komórkami macierzystymi (szpik kostny) i przeszczepami narządów miąższowych -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia i wyniki
Ramy czasowe: 6 lat
|
Protokół ten umożliwi stworzenie prospektywnego rejestru powikłań infekcyjnych u pacjentów po przeszczepach, które będzie można wykorzystać do badań epidemiologicznych i wyników, a ostatecznie do poprawy opieki nad pacjentem.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00044645
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .