ジョンズ・ホプキンス移植感染症の前向きコホート研究

研究を紹介し、参加のためのインフォームドコンセントを得るために、患者は、可能であれば移植スクリーニングの訪問時、または入院中（移植前または移植後）にアプローチされます。 移植医への手紙でこの研究を紹介します。 データ収集は同意後すぐに開始され、最大 5 年間継続されます。 インフォームドコンセントフォームは、情報を確認するため、または移植サービスによるフォローアップのために被験者が失われた場合に、将来被験者に連絡する許可を具体的に要求します.

移植の日は、この観察研究への登録の0日目と見なされます。 データは、感染性合併症が外来 ID クリニックまたは入院サービスで明らかになるため、研究チームのメンバーが記入した臨床テンプレート フォームで収集されます。 研究チームのメンバーは、REDCap プラットフォームで維持されるレジストリでのデータ収集を完了します。 さらに、患者の電子記録は 3 か月ごとに見直され、感染性合併症、投与された治療、および転帰を特定して記録します。 これらの期間中、被験者は電話で連絡を受け、同じ結果を確認します。

レジストリの作成は、標準化された定義を使用して感染を定義することに依存しています。 電子データベースが REDCap システムで構築され、各中間期間中の被験者の人口統計、移植変数、感染変数、投与された治療、および全体的な結果が文書化されています。