Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.
연구 개요
상태
상세 설명
Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.
- st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
- nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
- rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Varese, 이탈리아, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male and female, any ethnic group
- Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
- Need of mechanical ventilation
- Clinical need of urgent CT study of brain.
- Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
- Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is
Exclusion Criteria:
- Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
- Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
- Non traumatic coma
- Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
- Documented abuse of narcotic drugs;
- Documented abuse of alcohol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
기간: Participants will be followed for 8 days
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Participants will be followed for 8 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The evaluation of consciousness.
기간: Participants will be followed for 8 days
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During the observation are evaluated: • Glasgow Coma Scale (GCS). |
Participants will be followed for 8 days
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The evaluation of clinical conditions.
기간: Participants will be followed for 8 days
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During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis : partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht). |
Participants will be followed for 8 days
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The evaluation of brain pressures
기간: Participants will be followed for 8 days
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During the observation are evaluating: • Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP); |
Participants will be followed for 8 days
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The evaluation of cardiac monitoring.
기간: Participants will be followed for 8 days
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During the observation are evaluating: • Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis; |
Participants will be followed for 8 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Severe Brain Trauma에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은