Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.
- st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
- nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
- rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Varese, Itálie, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female, any ethnic group
- Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
- Need of mechanical ventilation
- Clinical need of urgent CT study of brain.
- Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
- Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is
Exclusion Criteria:
- Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
- Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
- Non traumatic coma
- Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
- Documented abuse of narcotic drugs;
- Documented abuse of alcohol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
Časové okno: Participants will be followed for 8 days
|
Participants will be followed for 8 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The evaluation of consciousness.
Časové okno: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated: • Glasgow Coma Scale (GCS). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of clinical conditions.
Časové okno: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis : partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of brain pressures
Časové okno: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP); |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of cardiac monitoring.
Časové okno: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis; |
Participants will be followed for 8 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Severe Brain Trauma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy