Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.
- st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
- nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
- rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female, any ethnic group
- Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
- Need of mechanical ventilation
- Clinical need of urgent CT study of brain.
- Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
- Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is
Exclusion Criteria:
- Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
- Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
- Non traumatic coma
- Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
- Documented abuse of narcotic drugs;
- Documented abuse of alcohol
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
Временное ограничение: Participants will be followed for 8 days
|
Participants will be followed for 8 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The evaluation of consciousness.
Временное ограничение: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated: • Glasgow Coma Scale (GCS). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of clinical conditions.
Временное ограничение: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis : partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of brain pressures
Временное ограничение: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP); |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of cardiac monitoring.
Временное ограничение: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis; |
Participants will be followed for 8 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .