Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.

23. mai 2017 oppdatert av: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
Processing the Digital Imaging and COmmunications in Medicine (DICOM) of tomographic using Mannheim Lung Analyzing software (MALUNA®) , to obtain volumetrical and densitometric data of brain tissue after patients with severe brain trauma

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.

  1. st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
  2. nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
  3. rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Male and female, any ethnic group with severe brain trauma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female, any ethnic group
  • Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
  • Need of mechanical ventilation
  • Clinical need of urgent CT study of brain.
  • Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
  • Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is

Exclusion Criteria:

  • Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
  • Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
  • Non traumatic coma
  • Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
  • Documented abuse of narcotic drugs;
  • Documented abuse of alcohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
Tidsramme: Participants will be followed for 8 days
Participants will be followed for 8 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The evaluation of consciousness.
Tidsramme: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluated:

• Glasgow Coma Scale (GCS).
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of clinical conditions.
Tidsramme: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis :

partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht).
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of brain pressures
Tidsramme: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluating:

• Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP);
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of cardiac monitoring.
Tidsramme: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluating:

• Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis;
Participants will be followed for 8 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Severe Brain Trauma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere