Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.
- st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
- nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
- rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Varese, Italie, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female, any ethnic group
- Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
- Need of mechanical ventilation
- Clinical need of urgent CT study of brain.
- Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
- Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is
Exclusion Criteria:
- Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
- Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
- Non traumatic coma
- Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
- Documented abuse of narcotic drugs;
- Documented abuse of alcohol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
Délai: Participants will be followed for 8 days
|
Participants will be followed for 8 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The evaluation of consciousness.
Délai: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated: • Glasgow Coma Scale (GCS). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of clinical conditions.
Délai: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis : partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht). |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of brain pressures
Délai: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP); |
Participants will be followed for 8 days
|
|
The evaluation of cardiac monitoring.
Délai: Participants will be followed for 8 days
|
During the observation are evaluating: • Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis; |
Participants will be followed for 8 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 346
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .