Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Brain Densitometric Assessment With Axial Computerized Tomography After Severe Brain Trauma.

23. Mai 2017 aktualisiert von: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
Processing the Digital Imaging and COmmunications in Medicine (DICOM) of tomographic using Mannheim Lung Analyzing software (MALUNA®) , to obtain volumetrical and densitometric data of brain tissue after patients with severe brain trauma

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Quantitative analysis of brain and structures in it, in terms of volume, weight and density, in patients with severe brain trauma, using MALUNA dedicated software to process DICOM images.

  1. st endpoint: compare these data with those obtained by CT scans analysis of patients that recur to this kind of diagnostic investigation for non-traumatic events and with negative diagnostic related to cerebral pathological implication.
  2. nd endpoint: relate data obtained with clinical evaluation of the patient (cerebral physiology and outcome)
  3. rd endpoint: evaluate differences in terms of volume, weight and density of brain and its structures, between patients with diffuse cerebral injury and those with localized lesions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Male and female, any ethnic group with severe brain trauma

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female, any ethnic group
  • Patient with severe brain trauma (GCS < 8)
  • Need of mechanical ventilation
  • Clinical need of urgent CT study of brain.
  • Need of clinical control of CT study of brain within first 72 hours from event
  • Informed consent obtained from solicitor, due to the fact that patient is

Exclusion Criteria:

  • Age minor than 18 yrs old at hospitalization day
  • Cardiac arrest pre-hospital or in-hospital and post-anoxic coma
  • Non traumatic coma
  • Exaggerated ingestion of depressors of central nervous system
  • Documented abuse of narcotic drugs;
  • Documented abuse of alcohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The evaluation of volumetrical and densitometric data of brain tissue of patients with severe brain trauma
Zeitfenster: Participants will be followed for 8 days
Participants will be followed for 8 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The evaluation of consciousness.
Zeitfenster: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluated:

• Glasgow Coma Scale (GCS).
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of clinical conditions.
Zeitfenster: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluated multiparametric arterial and venous gas analysis :

partial pressure of oxygen in arterial blood(PaO2); partial pressure of carbon dioxide in the arterial blood (PaCO2); cerebral venous oxygen saturation (SjO2); arterial oxygen saturation (SaO2); measure of the acidity or basicity of an aqueous solution (pH); base excess (B.E.); bicarbonate ion (HCO3-); sodium ion (Na+); potassium ion (K+); glycemia; blood concentration of hemoglobin(Hb); hematocrit (Ht).
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of brain pressures
Zeitfenster: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluating:

• Intracranial Cerebral Pressure (ICP) if monitored and perfusional cerebral pressure(PCP);
Participants will be followed for 8 days
The evaluation of cardiac monitoring.
Zeitfenster: Participants will be followed for 8 days

During the observation are evaluating:

• Mean arterial pressure (MAP), cardiac frequency (FC), body temperature, water balance, diuresis;
Participants will be followed for 8 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo MD Severgnini, Prof., Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Severe Brain Trauma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren