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이식형 심장율동전환기 제세동기(ICD 레지스트리)

2024년 4월 17일 업데이트: American College of Cardiology
ICD Registry™는 참여 병원이 이식형 제세동기(ICD) 및 제세동기가 있는 심장 재동기화 치료 장치(CRT-D)를 받는 환자에 대한 치료를 측정하고 개선하는 데 도움이 되는 전국적인 품질 프로그램입니다. ICD 레지스트리는 ICD를 받는 환자의 특성, 치료 및 결과를 포착합니다. 환자 수준 데이터는 참여 병원에서 분기별로 ACCF(American College of Cardiology Foundation)의 NCDR(National Cardiovascular Data Registry)에 제출되며, NCDR은 두 볼륨 피어 그룹과 비교하여 병원 데이터의 결과 보고서를 생성합니다. 연간 제출된 ICD 환자 수) 및 전체 ICD 레지스트리 데이터 세트.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2005년 1월 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)는 SCDHeFT(Sudden Cardiac Death Heart Failure Trial) 및 Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II(다기관 자동 제세동기 이식 시험 II)의 결과를 통합하기 위해 1차 예방 이식형 제세동기(ICD)에 대한 적응증을 확장했습니다. 매디트 II). 이러한 확장의 일환으로 CMS는 이 환자 모집단에서 ICD 활용의 적절성을 확인하기 위해 일차 예방 ICD를 이식한 Medicare 환자에 대한 데이터를 수집하기 위해 국가 레지스트리를 구성하도록 지시했습니다.

이 명령에 따라 HRS(Heart Rhythm Society)와 ACCF(American College of Cardiology Foundation)의 공동 노력으로 NCDR®(National Cardiovascular Data Registry)의 전문 지식을 활용하여 ICD Registry™를 개발했습니다. 등록은 2005년 6월 1일에 시작되었습니다. CMS는 2005년 10월 NCDR ICD 레지스트리를 위임된 국가 레지스트리로 선택했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: NCDR Product Support
  • 전화번호: 1-800-257-4737
  • 이메일: ncdr@acc.org

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • 모병
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • 연락하다:
          • NCDR Product Support
          • 전화번호: 800-257-4737
          • 이메일: ncdr@acc.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICD 임플란트를 시행하는 모든 시설

설명

모든 미국 및 국제 환자.

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 예방 목적으로 ICD/CRT-D(초기 또는 발전기 변경)를 받은 모든 환자.
  • 리드 전용 시술을 받는 ICD/CRT-D가 있는 모든 환자.
  • 미국 인구는 Medicare 보험에 가입한 1차 예방 목적으로 ICD/CRT-D(초기 또는 발전기 변경)를 받는 모든 환자를 제출해야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1차 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 조정 합병증 및 사망 복합 측정
기간: 퇴원이 발생할 때까지 사후 절차. 1년 연속 데이터를 기반으로 분기별로 보고됩니다.
다음과 같은 합병증 및 사망을 검토하는 복합 측정에 대한 하나의 값으로 보고됨: 심정지, 심장 천공, 관상 정맥 박리, 혈흉, 장치 관련 감염, 납 이탈, 사망률, 심근 경색, 심낭 압전, 기흉, 뇌졸중/경혈성 발작 (TIA), 긴급 심장 수술, 혈종, 고정 나사 문제
퇴원이 발생할 때까지 사후 절차. 1년 연속 데이터를 기반으로 분기별로 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American College of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICD Registry

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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