Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD-Register)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Im Januar 2005 erweiterten die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) die abgedeckten Indikationen für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) zur Primärprävention, um die Ergebnisse der Sudden Cardiac Death Heart Failure Trial (SCDHeFT) und der Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II ( Madit II). Als Teil dieser Erweiterung ordnete CMS die Bildung eines nationalen Registers an, um Daten über Medicare-Patienten zusammenzustellen, denen primärpräventive ICDs implantiert wurden, um die Angemessenheit der Verwendung von ICDs in dieser Patientenpopulation zu bestätigen.
Als Reaktion auf diesen Auftrag wurde in Zusammenarbeit der Heart Rhythm Society (HRS) und der American College of Cardiology Foundation (ACCF) unter Nutzung des Fachwissens des National Cardiovascular Data Registry (NCDR®) das ICD Registry™ entwickelt. Die Anmeldung wurde am 1. Juni 2005 eröffnet. CMS wählte das NCDR ICD-Register im Oktober 2005 als beauftragtes nationales Register aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: NCDR Product Support
- Telefonnummer: 1-800-257-4737
- E-Mail: ncdr@acc.org
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
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Kontakt:
- NCDR Product Support
- Telefonnummer: 800-257-4737
- E-Mail: ncdr@acc.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Alle US-amerikanischen und internationalen Patienten.
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die einen ICD/CRT-D (Erst- oder Generatorwechsel) zur Primär- oder Sekundärprävention erhalten.
- Alle Patienten mit einem ICD/CRT-D, die sich einem Lead-Only-Verfahren unterziehen.
- Die US-Bevölkerung muss alle Patienten einreichen, die einen ICD/CRT-D (Erst- oder Generatorwechsel) zu Zwecken der Primärprävention erhalten und bei Medicare versichert sind.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Primärprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikoadjustierte Komplikationen und zusammengesetztes Maß für Todesfälle
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zur Entlassung. Wird vierteljährlich auf der Grundlage von Daten für ein rollierendes Jahr gemeldet.
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Wird als ein Wert für ein zusammengesetztes Maß angegeben, das die folgenden Komplikationen und Todesfälle berücksichtigt: Herzstillstand, Herzperforation, koronare Venendissektion, Hämothorax, gerätebedingte Infektion, Elektrodendislokation, Mortalität, Myokardinfarkt, Perikardtamponade, Pneumothorax, Schlaganfall/transischämische Attacke (TIA), dringende Herzoperation, Hämatom, Stellschraubenproblem
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Nach dem Eingriff bis zur Entlassung. Wird vierteljährlich auf der Grundlage von Daten für ein rollierendes Jahr gemeldet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICD Registry
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