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Défibrillateur cardiaque implantable (Registre ICD)

17 avril 2024 mis à jour par: American College of Cardiology
L'ICD Registry™ est un programme national de qualité qui aide les hôpitaux participants à mesurer et à améliorer les soins pour les patients recevant des défibrillateurs automatiques implantables (DCI) et des dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque avec défibrillateur (CRT-D). Le registre ICD saisit les caractéristiques, les traitements et les résultats des patients recevant (ICD). Les données au niveau des patients sont soumises par les hôpitaux participants sur une base trimestrielle au registre national des données cardiovasculaires (NCDR) de l'American College of Cardiology Foundation (ACCF), qui produit ensuite un rapport sur les résultats des données de l'hôpital, avec une comparaison à la fois avec un groupe de pairs en volume ( nombre de patients ICD soumis chaque année) et l'ensemble des données du registre ICD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

En janvier 2005, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont élargi les indications couvertes pour les défibrillateurs automatiques implantables (DAI) de prévention primaire afin d'incorporer les résultats de l'essai sur l'insuffisance cardiaque dans la mort subite cardiaque (SCDHeFT) et de l'essai d'implantation de défibrillateur automatique multicentrique II ( MADIT II). Dans le cadre de cette expansion, CMS a mandaté la création d'un registre national pour compiler les données sur les patients Medicare implantés avec des DCI de prévention primaire afin de confirmer la pertinence de l'utilisation des DCI dans cette population de patients.

En réponse à ce mandat, un effort de collaboration de la Heart Rhythm Society (HRS) et de l'American College of Cardiology Foundation (ACCF), utilisant l'expertise du National Cardiovascular Data Registry (NCDR®), a développé le ICD Registry™. Les inscriptions ont été ouvertes le 1er juin 2005. CMS a choisi le registre NCDR ICD comme registre national mandaté en octobre 2005.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: NCDR Product Support
  • Numéro de téléphone: 1-800-257-4737
  • E-mail: ncdr@acc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Recrutement
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Contact:
          • NCDR Product Support
          • Numéro de téléphone: 800-257-4737
          • E-mail: ncdr@acc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les installations réalisant des implants ICD

La description

Tous les patients américains et internationaux.

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui reçoivent un ICD/CRT-D (changement initial ou générateur) à des fins de prévention primaire ou secondaire.
  • Tous les patients porteurs d'un DAI/CRT-D subissant une procédure de sonde seule.
  • Les populations américaines doivent soumettre tous les patients qui reçoivent un ICD/CRT-D (changement initial ou générateur) à des fins de prévention primaire qui sont assurés par Medicare.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prévention primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications ajustées en fonction du risque et mesure composite de décès
Délai: Post-procédure jusqu'à la décharge. Rapporté trimestriellement sur la base d'une année glissante de données.
Rapporté comme une valeur pour une mesure composite examinant les complications et les décès suivants : arrêt cardiaque, perforation cardiaque, dissection veineuse coronarienne, hémothorax, infection liée au dispositif, déplacement de la sonde, mortalité, infarctus du myocarde, tamponnade péricardique, pneumothorax, accident vasculaire cérébral/accident transischémique (AIT), chirurgie cardiaque urgente, hématome, problème de vis de réglage
Post-procédure jusqu'à la décharge. Rapporté trimestriellement sur la base d'une année glissante de données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American College of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Première publication (Estimé)

3 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICD Registry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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