Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD-register)

17. april 2024 oppdatert av: American College of Cardiology
ICD Registry™ er et landsomfattende kvalitetsprogram som hjelper deltakende sykehus med å måle og forbedre omsorgen for pasienter som mottar implanterbare hjertestartere (ICD) og hjerteresynkroniseringsterapienheter med defibrillator (CRT-D). ICD-registeret fanger opp egenskapene, behandlingene og resultatene til pasienter som mottar (ICD). Data på pasientnivå sendes av deltakende sykehus på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations (ACCF) National Cardiovascular Data Registry (NCDR) som deretter produserer en resultatrapport av sykehusets data, med sammenligning med både en jevnaldrende gruppe ( antall ICD-pasienter som sendes inn årlig) og hele ICD-registerdatasettet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I januar 2005 utvidet Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) de dekkede indikasjonene for primærforebyggende implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICDs) for å inkludere funnene fra Sudden Cardiac Death Heart Failure Trial (SCDHeFT) og Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II ( MADIT II). Som en del av denne utvidelsen ga CMS mandat at det skulle dannes et nasjonalt register for å samle data om Medicare-pasienter implantert med primærforebyggende ICD-er for å bekrefte hensiktsmessigheten av ICD-bruk i denne pasientpopulasjonen.

Som svar på dette mandatet utviklet et samarbeid mellom Heart Rhythm Society (HRS) og American College of Cardiology Foundation (ACCF), ved bruk av ekspertisen til National Cardiovascular Data Registry (NCDR®), ICD Registry™. Påmeldingen åpnet 1. juni 2005. CMS valgte NCDR ICD-registeret som det mandaterte nasjonale registeret i oktober 2005.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: NCDR Product Support
  • Telefonnummer: 1-800-257-4737
  • E-post: ncdr@acc.org

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Ta kontakt med:
          • NCDR Product Support
          • Telefonnummer: 800-257-4737
          • E-post: ncdr@acc.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle fasiliteter som utfører ICD-implantater

Beskrivelse

Alle amerikanske og internasjonale pasienter.

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottar en ICD/CRT-D (initial eller generatorbytte) for primære eller sekundære forebyggende formål.
  • Alle pasienter med en ICD/CRT-D som gjennomgår en Lead Only-prosedyre.
  • Amerikanske populasjoner må sende inn alle pasienter som mottar en ICD/CRT-D (initial- eller generatorendring) for primærforebyggingsformål som er forsikret av Medicare.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær forebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikojusterte komplikasjoner og dødssammensatt mål
Tidsramme: Etterprosedyre inntil utskrivning skjer. Rapporteres kvartalsvis basert på et rullerende 1 års data.
Rapportert som én verdi for et sammensatt mål som ser på følgende komplikasjoner og død: Hjertestans, hjerteperforasjon, koronar venøs disseksjon, hemothorax, enhetsrelatert infeksjon, blyløsing, dødelighet, hjerteinfarkt, perikardial tamponade, pneumothorax, slag/transiskemisk angrep (TIA), akutt hjertekirurgi, hematom, settskrueproblem
Etterprosedyre inntil utskrivning skjer. Rapporteres kvartalsvis basert på et rullerende 1 års data.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICD Registry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere