Beültethető Cardioverter defibrillátor (ICD Registry)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
2005 januárjában a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kibővítette a primer prevenciós beültethető kardioverter defibrillátorok (ICD-k) lefedett indikációit, belefoglalva a hirtelen szívhalál okozta szívelégtelenség vizsgálat (SCDHeFT) és a Multicenter Automatic Defibrillator II (Inplantation Trial II) eredményeit. MADIT II). A bővítés részeként a CMS felhatalmazta egy nemzeti nyilvántartás létrehozását az elsődleges prevenciós ICD-vel beültetett Medicare-betegek adatainak összegyűjtésére, hogy megerősítsék az ICD alkalmazásának megfelelőségét ebben a betegpopulációban.
E megbízatásnak megfelelően a Heart Rhythm Society (HRS) és az American College of Cardiology Foundation (ACCF) együttműködése, a National Cardiovascular Data Registry (NCDR®) szakértelmét felhasználva kifejlesztette az ICD Registry™-t. A beiratkozás 2005. június 1-jén megnyílt. A CMS 2005 októberében az NCDR ICD Registry-t választotta kötelező nemzeti nyilvántartásnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NCDR Product Support
- Telefonszám: 1-800-257-4737
- E-mail: ncdr@acc.org
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Toborzás
- American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
-
Kapcsolatba lépni:
- NCDR Product Support
- Telefonszám: 800-257-4737
- E-mail: ncdr@acc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Minden egyesült államokbeli és nemzetközi beteg.
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki primer vagy másodlagos megelőzés céljából ICD/CRT-D-t (kezdeti vagy generátorcsere) kap.
- Minden olyan ICD/CRT-D beteg, aki csak vezető eljáráson esik át.
- Az Egyesült Államok lakosságának minden olyan beteget be kell nyújtania, aki ICD/CRT-D-t (kezdeti vagy generátorcsere) kap elsődleges megelőzési célból, és aki a Medicare által biztosított.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elsődleges megelőzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázattal korrigált szövődmények és halálozási összetett intézkedés
Időkeret: Utókezelés a kisülésig. Negyedévente jelentett, gördülő 1 éves adatok alapján.
|
Egy értékként jelentették a következő szövődményeket és halálozást vizsgáló összetett mérőszámhoz: szívmegállás, szívperforáció, koszorúér-vénás disszekció, hemothorax, készülékkel kapcsolatos fertőzés, ólomelmozdulás, mortalitás, szívinfarktus, pericardialis tamponád, pneumothorax, stroke/transischaemiás roham (TIA), sürgős szívműtét, vérömleny, csavaros probléma
|
Utókezelés a kisülésig. Negyedévente jelentett, gördülő 1 éves adatok alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICD Registry
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .