Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD-register)

17. april 2024 opdateret af: American College of Cardiology
ICD Registry™ er et landsdækkende kvalitetsprogram, der hjælper deltagende hospitaler med at måle og forbedre plejen til patienter, der modtager implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) og hjerteresynkroniseringsterapienheder med defibrillator (CRT-D'er). ICD-registret fanger karakteristika, behandlinger og resultater for patienter, der modtager (ICD'er). Data på patientniveau indsendes af deltagende hospitaler på kvartalsbasis til American College of Cardiology Foundations (ACCF) National Cardiovascular Data Registry (NCDR), som derefter producerer en resultatrapport af hospitalets data, med sammenligning med både en volumen-peer-gruppe ( antal indsendte ICD-patienter årligt) og hele ICD-registerets datasæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I januar 2005 udvidede Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) de dækkede indikationer for primær forebyggelse implantable cardioverter defibrillatorer (ICD'er) til at inkorporere resultaterne fra Sudden Cardiac Death Heart Failure Trial (SCDHeFT) og Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II ( MADIT II). Som en del af denne udvidelse beordrede CMS, at der skulle dannes et nationalt register til at samle data om Medicare-patienter implanteret med primære forebyggende ICD'er for at bekræfte hensigtsmæssigheden af ​​ICD-anvendelse i denne patientpopulation.

Som reaktion på dette mandat udviklede et samarbejde mellem Heart Rhythm Society (HRS) og American College of Cardiology Foundation (ACCF), der udnyttede ekspertisen fra National Cardiovascular Data Registry (NCDR®), ICD Registry™. Tilmeldingen åbnede den 1. juni 2005. CMS valgte NCDR ICD Registry som det manderede nationale register i oktober 2005.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: NCDR Product Support
  • Telefonnummer: 1-800-257-4737
  • E-mail: ncdr@acc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Kontakt:
          • NCDR Product Support
          • Telefonnummer: 800-257-4737
          • E-mail: ncdr@acc.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle faciliteter udfører ICD-implantater

Beskrivelse

Alle amerikanske og internationale patienter.

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtager en ICD/CRT-D (indledende eller generatorskifte) til primære eller sekundære forebyggelsesformål.
  • Alle patienter med en ICD/CRT-D, der gennemgår en Lead Only-procedure.
  • Amerikanske befolkninger skal indsende alle patienter, der modtager en ICD/CRT-D (initial- eller generatorændring) til primære forebyggelsesformål, som er forsikret af Medicare.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikojusterede komplikationer og dødssammensætning
Tidsramme: Efter proceduren indtil udskrivning sker. Rapporteres kvartalsvis baseret på et rullende 1 års data.
Rapporteret som én værdi for et sammensat mål, der ser på følgende komplikationer og dødsfald: Hjertestop, hjerteperforation, koronar venøs dissektion, hæmotorax, enhedsrelateret infektion, blyudflytning, dødelighed, myokardieinfarkt, perikardietamponade, pneumothorax, slagtilfælde/transiskæmisk anfald (TIA), akut hjerteoperation, hæmatom, sætskrueproblem
Efter proceduren indtil udskrivning sker. Rapporteres kvartalsvis baseret på et rullende 1 års data.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American College of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Anslået)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICD Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner