Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantovatelný kardioverter-defibrilátor (registr ICD)

17. dubna 2024 aktualizováno: American College of Cardiology
ICD Registry™ je celostátní program kvality, který pomáhá zúčastněným nemocnicím měřit a zlepšovat péči o pacienty, kteří dostávají implantabilní kardioverter defibrilátory (ICD) a zařízení pro srdeční resynchronizační terapii s defibrilátorem (CRT-D). Registr ICD zachycuje charakteristiky, léčbu a výsledky pacientů, kteří dostávají (ICD). Údaje na úrovni pacientů zasílají zúčastněné nemocnice čtvrtletně do Národního registru kardiovaskulárních dat (NCDR) Americké kardiologické nadace (ACCF), který poté vytvoří zprávu o výsledcích nemocnice s porovnáním s oběma skupinami rovnocenných partnerů ( počet pacientů s ICD předložených ročně) a celý soubor dat registru ICD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V lednu 2005 Centra pro lékařské a lékařské služby (CMS) rozšířila pokryté indikace pro primární prevenci implantabilních kardioverterových defibrilátorů (ICD) tak, aby zahrnula poznatky ze studie náhlého srdečního selhání (SCDHeFT) a Multicentrické zkoušky s implantací automatického defibrilátoru II ( MADIT II). V rámci této expanze CMS nařídil vytvoření národního registru pro shromažďování údajů o pacientech Medicare s implantovanými ICD primární prevence, aby se potvrdila vhodnost použití ICD u této populace pacientů.

V reakci na tento mandát, společné úsilí Heart Rhythm Society (HRS) a American College of Cardiology Foundation (ACCF), s využitím odborných znalostí Národního registru kardiovaskulárních dat (NCDR®), vyvinulo ICD Registry™. Registrace byla zahájena 1. června 2005. CMS vybrala v říjnu 2005 registr NCDR ICD jako povinný národní registr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: NCDR Product Support
  • Telefonní číslo: 1-800-257-4737
  • E-mail: ncdr@acc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Kontakt:
          • NCDR Product Support
          • Telefonní číslo: 800-257-4737
          • E-mail: ncdr@acc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna zařízení provádějící implantaci ICD

Popis

Všichni američtí a mezinárodní pacienti.

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostávají ICD/CRT-D (počáteční nebo generátorová změna) pro účely primární nebo sekundární prevence.
  • Všichni pacienti s ICD/CRT-D, kteří podstupují pouze Lead proceduru.
  • Populace USA musí předložit všechny pacienty, kteří dostanou ICD/CRT-D (počáteční nebo změna generátoru) pro účely primární prevence, kteří jsou pojištěni u společnosti Medicare.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární prevence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace přizpůsobené riziku a kombinované opatření smrti
Časové okno: Post-procedura dokud nedojde k vybití. Vykazováno čtvrtletně na základě údajů za klouzavý 1 rok.
Uvádí se jako jedna hodnota pro složené měření sledující následující komplikace a úmrtí: zástava srdce, perforace srdce, disekce koronárních žil, hemotorax, infekce související se zařízením, dislokace elektrody, mortalita, infarkt myokardu, tamponáda perikardu, pneumotorax, mrtvice/transischemický záchvat (TIA), urgentní kardiochirurgie, hematom, problém se stavěcím šroubem
Post-procedura dokud nedojde k vybití. Vykazováno čtvrtletně na základě údajů za klouzavý 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICD Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit