Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (rejestr ICD)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: American College of Cardiology
ICD Registry™ to ogólnokrajowy program jakości, który pomaga uczestniczącym szpitalom mierzyć i ulepszać opiekę nad pacjentami otrzymującymi wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD) oraz urządzenia do terapii resynchronizującej serce z defibrylatorem (CRT-D). Rejestr ICD rejestruje charakterystykę, leczenie i wyniki pacjentów otrzymujących (ICD). Dane na poziomie pacjentów są przesyłane przez uczestniczące szpitale co kwartał do Krajowego Rejestru Danych Sercowo-Naczyniowych (NCDR) American College of Cardiology Foundation (ACCF), który następnie tworzy raport wyników danych szpitala, porównując zarówno z grupami rówieśniczymi ( liczba zgłaszanych rocznie pacjentów ICD) oraz cały zbiór danych rejestru ICD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W styczniu 2005 r. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) rozszerzyły zakres wskazań do wszczepiania kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) w profilaktyce pierwotnej, uwzględniając wyniki badania dotyczącego nagłej śmierci sercowej (SCDHeFT) oraz badania Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II ( MADIT II). W ramach tego rozszerzenia CMS nakazał utworzenie krajowego rejestru w celu gromadzenia danych dotyczących pacjentów Medicare, którym wszczepiono ICD do profilaktyki pierwotnej, aby potwierdzić stosowność wykorzystania ICD w tej populacji pacjentów.

Odpowiadając na to zadanie, wspólnym wysiłkiem Towarzystwa Rytmu Serca (HRS) i Fundacji Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (ACCF), wykorzystując wiedzę specjalistyczną Krajowego Rejestru Danych Układu Sercowo-Naczyniowego (NCDR®), opracowano Rejestr ICD™. Rejestracja rozpoczęła się 1 czerwca 2005 r. CMS wybrał rejestr NCDR ICD jako upoważniony rejestr krajowy w październiku 2005 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: NCDR Product Support
  • Numer telefonu: 1-800-257-4737
  • E-mail: ncdr@acc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Kontakt:
          • NCDR Product Support
          • Numer telefonu: 800-257-4737
          • E-mail: ncdr@acc.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie placówki wykonujące implanty ICD

Opis

Wszyscy pacjenci ze Stanów Zjednoczonych i zagranicy.

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują ICD/CRT-D (początkowa lub zmiana generatora) w celach prewencji pierwotnej lub wtórnej.
  • Wszyscy pacjenci z ICD/CRT-D poddawani procedurze „tylko odprowadzenie”.
  • Populacja Stanów Zjednoczonych musi zgłaszać wszystkich pacjentów, którzy otrzymują ICD/CRT-D (początkowa lub zmiana generatora) do celów profilaktyki pierwotnej, którzy są ubezpieczeni przez Medicare.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Profilaktyka pierwotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania skorygowane o ryzyko i miara złożona zgonu
Ramy czasowe: Postępowanie po zabiegu aż do wystąpienia wypisu. Raportowane kwartalnie na podstawie danych z 1 roku.
Podawana jako jedna wartość dla złożonej miary uwzględniającej następujące powikłania i zgony: zatrzymanie akcji serca, perforacja serca, rozwarstwienie żył wieńcowych, krwiak opłucnej, zakażenie związane z urządzeniem, przemieszczenie elektrody, śmiertelność, zawał mięśnia sercowego, tamponada osierdzia, odma opłucnowa, udar/napad przezniedokrwienny (TIA), pilna operacja kardiochirurgiczna, krwiak, problem ze śrubą ustalającą
Postępowanie po zabiegu aż do wystąpienia wypisu. Raportowane kwartalnie na podstawie danych z 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American College of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICD Registry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj