植入式心律转复除颤器（ICD 登记处）
2024年4月17日 更新者：American College of Cardiology
ICD Registry™ 是一项全国性的质量计划，可帮助参与医院衡量和改善接受植入式心律转复除颤器 (ICD) 和带除颤器的心脏再同步治疗设备 (CRT-D) 的患者的护理。
ICD Registry 记录接受 (ICD) 患者的特征、治疗和结果。
参与医院每季度向美国心脏病学会基金会 (ACCF) 的国家心血管数据登记处 (NCDR) 提交患者水平的数据，然后生成一份医院数据的结果报告，并与体积对等组进行比较（每年提交的 ICD 患者数量）和整个 ICD 注册数据集。
研究概览
详细说明
2005 年 1 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 扩大了初级预防植入式心律转复除颤器 (ICD) 的适用范围，纳入了心脏猝死心力衰竭试验 (SCDHeFT) 和多中心自动除颤器植入试验 II ( MADIT II）。 作为这一扩展的一部分，CMS 要求建立一个国家登记处，以汇编植入一级预防 ICD 的医疗保险患者的数据，以确认 ICD 在该患者群体中的使用是否合适。
为响应这一使命，心律协会 (HRS) 和美国心脏病学会基金会 (ACCF) 共同努力，利用国家心血管数据登记处 (NCDR®) 的专业知识，开发了 ICD Registry™。 注册于 2005 年 6 月 1 日开始。 CMS 于 2005 年 10 月选择 NCDR ICD 登记处作为授权的国家登记处。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：NCDR Product Support
- 电话号码：1-800-257-4737
- 邮箱：ncdr@acc.org
学习地点
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- 招聘中
- American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
-
接触：
- NCDR Product Support
- 电话号码：800-257-4737
- 邮箱：ncdr@acc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有执行 ICD 植入的设施
描述
所有美国和国际患者。
纳入标准：
- 为一级或二级预防目的接受 ICD/CRT-D（初始或发生器更换）的所有患者。
- 所有使用 ICD/CRT-D 的患者均接受仅铅手术。
- 美国人口必须提交所有接受 ICD/CRT-D（初始或发生器更换）以用于初级预防目的并由 Medicare 投保的患者。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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初级预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风险调整并发症和死亡综合测量
大体时间：后程序直到放电发生。根据 1 年的滚动数据每季度报告一次。
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报告为考虑以下并发症和死亡的综合指标的一个值：心脏骤停、心脏穿孔、冠状静脉夹层、血胸、装置相关感染、导线移位、死亡率、心肌梗死、心包填塞、气胸、中风/缺血性发作(TIA)、紧急心脏手术、血肿、固定螺钉问题
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后程序直到放电发生。根据 1 年的滚动数据每季度报告一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计的)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.