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Defibrillatore cardioverter impiantabile (registro ICD)

17 aprile 2024 aggiornato da: American College of Cardiology
L'ICD Registry™ è un programma di qualità a livello nazionale che aiuta gli ospedali partecipanti a misurare e migliorare l'assistenza ai pazienti che ricevono defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e dispositivi per la terapia di risincronizzazione cardiaca con defibrillatore (CRT-D). Il registro ICD acquisisce le caratteristiche, i trattamenti e gli esiti dei pazienti che ricevono (ICD). I dati a livello di paziente vengono inviati dagli ospedali partecipanti su base trimestrale al National Cardiovascular Data Registry (NCDR) dell'American College of Cardiology Foundation (ACCF), che quindi produce un rapporto sugli esiti dei dati dell'ospedale, confrontandoli sia con un gruppo di pari volume ( numero di pazienti ICD presentati annualmente) e l'intero set di dati del registro ICD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel gennaio 2005 i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno ampliato le indicazioni coperte per i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) di prevenzione primaria per incorporare i risultati del Sudden Cardiac Death Heart Failure Trial (SCDHeFT) e del Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II ( MADITO II). Come parte di questa espansione, CMS ha imposto la formazione di un registro nazionale per raccogliere dati sui pazienti Medicare impiantati con ICD di prevenzione primaria per confermare l'adeguatezza dell'utilizzo di ICD in questa popolazione di pazienti.

In risposta a questo mandato, uno sforzo collaborativo della Heart Rhythm Society (HRS) e dell'American College of Cardiology Foundation (ACCF), utilizzando l'esperienza del National Cardiovascular Data Registry (NCDR®), ha sviluppato l'ICD Registry™. Le iscrizioni sono state aperte il 1 giugno 2005. CMS ha selezionato il registro NCDR ICD come registro nazionale obbligatorio nell'ottobre 2005.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: NCDR Product Support
  • Numero di telefono: 1-800-257-4737
  • Email: ncdr@acc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • American College of Cardiology/National Cardiovascular Data Registry (NCDR)
        • Contatto:
          • NCDR Product Support
          • Numero di telefono: 800-257-4737
          • Email: ncdr@acc.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le strutture che eseguono impianti ICD

Descrizione

Tutti i pazienti statunitensi e internazionali.

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono un ICD/CRT-D (iniziale o cambio generatore) per finalità di prevenzione primaria o secondaria.
  • Tutti i pazienti con ICD/CRT-D sottoposti a procedura con solo piombo.
  • Le popolazioni statunitensi devono inviare tutti i pazienti che ricevono un ICD/CRT-D (cambio iniziale o generatore) per scopi di prevenzione primaria che sono assicurati da Medicare.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prevenzione primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze aggiustate per il rischio e misura composita della morte
Lasso di tempo: Post-procedura fino alla dimissione. Riferito trimestralmente sulla base di un anno continuo di dati.
Riportato come un valore per una misura composita che esamina le seguenti complicanze e morte: arresto cardiaco, perforazione cardiaca, dissezione venosa coronarica, emotorace, infezione correlata al dispositivo, dislocazione dell'elettrocatetere, mortalità, infarto miocardico, tamponamento pericardico, pneumotorace, ictus/attacco transischemico (TIA), cardiochirurgia urgente, ematoma, problema con la vite di fissaggio
Post-procedura fino alla dimissione. Riferito trimestralmente sulla base di un anno continuo di dati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American College of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICD Registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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