얇은 피부 이식 공여 부위에서 국소 사용 시 Ropivacaine의 진통 효과 평가 (ROPI)
2026년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 얇은 피부 이식 공여 부위에 국소적으로 사용되는 로피바카인의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
320cm2 미만의 얇은 피부 이식편이 필요한 환자의 경우 무작위 배정을 2개 그룹으로 나누어 한 그룹은 알지네이트 드레싱(Algosteril)을 회복하기 위해 국소 사용 시 표준 치료(생리학적 혈청 20mL)를 받고 다른 그룹은 치료를 받습니다. 알지네이트 드레싱에 대한 외과적 개입 동안 Naropein 20mL.
연구의 가설은 ropivacaine의 투여가 생리학적 혈청에 비해 수술 후 통증을 감소시킬 것이라는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- UHRouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 320 cm2 미만의 얇은 피부 이식이 필요하고 허벅지에 가능한 환자
- 정보 편지를 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 가임기 여성의 3개월 이상 효과적인 피임법
제외 기준:
- 사용된 약물 중 하나에 대한 금기(알레르기, 과민증, 잠재적인 약물 상호작용)
- 포함 또는 무작위화 시간에 클래스 II 또는 III 진통제 또는 아스피린 진통 용량(>500mg/일)에 의한 치료
- 허벅지 피부이식 공여 부위의 수술 전 EVA>0
- 하지의 감각 장애
- 조사를 허용하지 않는 인지 장애
- 임산부 또는 수유부
- 분별력이 없는 사람들
- 사법적 또는 행정적 권한에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 보호받는 성인(후견 또는 신탁)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 : 로피바카인
알지네이트 드레싱 동안 국소적으로 사용되는 20mL
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알지네이트 드레싱 동안 국소적으로 사용되는 20mL
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 : NaCl 0.9%
알지네이트 드레싱 동안 국소적으로 사용되는 20mL
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알지네이트 드레싱 동안 국소적으로 사용되는 20mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 팔 사이의 클래스 II 진통제 소비
기간: 수술 후 5일
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얇은 피부 이식을 받은 환자에서 클래스 II 진통제 사용을 평가하여 알기네이트 드레싱에 대한 국소 사용 시 로피바카인의 효과를 평가합니다.
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 팔 사이의 클래스 II 진통제 소비
기간: 90일
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피부 이식 공여 부위의 수술 후 통증에 대한 로피바카인의 효과 평가
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90일
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 90일
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피부 이식 공여 부위 치유에 대한 로피바카인의 잠재적 부작용
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorothée COQUEREL-BEGHIN, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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