성인 MRD 양성 급성 림프구성 백혈병 환자의 생존율에 대한 후향적 분석
2022년 9월 12일 업데이트: Amgen
필라델피아 음성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 성인 환자의 혈액학적 무재발 생존율 및 전체 생존율에 대한 후향적 분석
성인 필라델피아 음성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 환자의 무재발 생존율과 전체 생존율을 살펴보는 과거 데이터의 후향적 분석.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
필라델피아 음성 B-전구 급성 림프 구성 백혈병이 있고 최소한의 잔여 질병으로 완전한 혈액 학적 관해 상태에있는 성인 환자의 과거 생존 데이터 (무 재발 생존 및 전체 생존)를 검토하는 후 향적 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
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Moscow, 러시아 연방, 125167
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
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London, 영국, NW3 2PF
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Bologna, 이탈리아, 40138
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Roma, 이탈리아, 00161
- Research Site
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Venezia, 이탈리아, 30174
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Brno, 체코, 625 00
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Gliwice, 폴란드, 44-101
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Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 급성 림프구성 백혈병
설명
포함 기준:
- 최소 3회의 집중 화학요법 차단(즉, 성인 프로토콜에 따른 모든 표준 또는 연구 요법(연령 3회 적절한 화학 요법 차단이 제공된 경우), 여기에는 재발 치료도 포함됩니다.
- 기준 실험실에서 PCR로 10*(-4) 이상 또는 유세포 분석으로 10*(-3) 이상의 수준으로 최소 잔여 질병(분자 부전 또는 분자 재발) 검출
- 급성 림프 구성 백혈병으로 초기 진단 당시 15세 이상. 15-17세 환자의 경우 성인 프로토콜에 따른 치료가 필요합니다.
- 2000년 이후의 초기 진단
- 급성 림프구성 백혈병 치료 이력(첫 번째 치료에 대한 반응, 이전 재발 횟수 포함)이 이용 가능합니다.
- 최소 잔여 질병 검출 시점 이후 재발 상태 및 질병 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 최소 잔류 질환 검출 시점에서 골수외 질환이 있는 환자
- 최소 잔류 질병 검출 후 18개월 이내에 블리나투모맙 사용
- 필요한 수준에서 최소한의 잔여 질병 검출 이전에 동종 조혈모세포 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요한
18세 이상의 피험자로서 PCR에 의해 1/10-3 이상의 수준으로 최소 잔류 질병이 검출된 피험자 혈액학적 재발 또는 최소 잔류 질병 검출 후 18개월까지 자유 형태 동종 줄기 세포 이식을 받는 피험자(둘 중 하나) 먼저 온다)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학적 재발 없는 생존
기간: 약 18개월
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18세 이상이고, PCR에 의해 1/10-3 이상의 수준으로 검출된 최소 잔여 질환이 있고, 혈액학적 재발까지 또는 18세까지 자유 형태 동종이계 줄기 세포 이식을 받는 환자의 혈액학적 재발 없는 생존을 추정하기 위해. 최소 잔류 질병 감지 후 몇 달 후(둘 중 먼저 도래하는 것)
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약 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학적 재발 없는 생존
기간: 약 18개월
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15세 이상의 환자에서 검출 방법에 관계없이 최소한의 잔여 질환이 있는 환자에서 최소 잔여 질환 발견 후 18개월 이내에 줄기 세포 이식 여부에 관계없이 혈액학적 재발 없는 생존율을 추정합니다.
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약 18개월
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전반적인 생존
기간: 약 18개월
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1차 결과 측정 및 첫 번째 2차 결과 측정에 설명된 2세트의 환자에서 전체 생존을 추정하기 위해.
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약 18개월
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사망률
기간: 동종 줄기세포 이식 후 100일
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최소한의 잔류 질병 검출 후 18개월 이내에 동종 줄기세포 이식을 받은 환자에서 동종 줄기세포 이식 후 100일째 사망률(비례)을 추정하기 위해
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동종 줄기세포 이식 후 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120148
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한