침윤성 유방암에서 비정상 겨드랑이 림프절의 FNA 대 CNB의 정확도
2022년 10월 31일 업데이트: Nicole Winkler, University of Utah
침윤성 유방암의 새로운 진단 또는 진단이 의심되는 환자에서 형태학적으로 비정상적인 겨드랑이 림프절의 초음파 유도 코어 바늘 생검 대 세침 흡인
새로 진단된 침습성 유방암 또는 침습성 유방암이 의심되는 환자에서 초음파 유도된 미세 바늘 흡인(FNA)과 초음파의 코어 바늘 생검(CNB)의 정확도를 비교하여 비정상적인 액와 림프절을 비교합니다.
가설: FNA와 CNB의 진단 정확도는 동일합니다.
우리의 가설을 증명하기 위해 동의한 각 환자의 동일한 림프절에서 FNA와 CNB를 수행할 것입니다. 두 샘플은 다른 샘플의 물질에 대해 눈이 먼 다른 병리학자에 의해 개별적으로 평가됩니다.
생검의 결과는 골드 스탠다드(림프절 절제)와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Huntsman Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정상적인 동측 겨드랑이 림프절을 동반한 침윤성 유방암의 최근 또는 의심되는 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 코어 생검에 적합하지 않은 림프절
- 환자는 림프절 절제(즉, 동반 질환이 있는 노인 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비정상적인 림프절
이 연구에는 하나의 팔만 있으며 초음파에서 비정상 액와 림프절이 있는 적격하고 동의한 모든 환자를 포함합니다.
|
두 절차 모두 동일한 림프절에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FNA 및 CNB의 정확도
기간: 2 년
|
정확도는 동일한 림프절에서 수행된 FNA 및 CNB의 결과를 한 쌍의 동등성 테스트를 사용하여 골드 표준과 비교하여 결정됩니다.
황금 표준은 생검 마커(감시 림프절 생검 또는 겨드랑이 절개)를 포함하는 절제된 림프절의 최종 병리학적 진단입니다.
수술 전 샘플링된 림프절의 외과적 절제는 각 환자에 대한 연구 참여의 종료를 표시합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FNA 및 CNB와 관련된 통증
기간: 2 년
|
각 생검 방법과 관련된 통증은 기준선 통증 측정 후 시각적 아날로그 척도(0-10)로 평가됩니다.
결과는 기준선 통증 수준과 비교되고 paired t 테스트를 사용하여 분석됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .