수술 중 Methylprednisolone 및 Sugammadex
수술 중 Methylprednisolone을 투여하면 Sugammadex의 신경근 차단 역전 효과가 연장됩니까?
변형된 γ-시클로덱스트린인 슈가마덱스는 스테로이드성 신경근 차단제인 로쿠로늄 및 베쿠로늄의 효과를 역전시키는 선택적 이완제 결합제입니다. 이를 캡슐화하여 활동을 보여줍니다. 마찬가지로, flucloxacillin, toremifene, fusidic acid와 같은 다른 스테로이드 호르몬 및 약물도 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 methylprednisolone도 sugammadex에 의해 캡슐화되어 효율성이 감소한다고 가정하고, 본 연구에서는 수술 중 methylprednisolone을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에서 sugammadex로 역전 후 recuronium 유발 근육 이완의 회복 시간을 비교하는 것을 목표로했습니다.
IRB(Institutional Review Board) 승인 및 정보에 입각한 동의 후, 100명의 환자가 이 전향적, 단일 센터, 통제 연구에 등록됩니다. 프로포폴(3mg/kg)과 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 마취를 유도한 후 세보플루란을 유지합니다. 환자는 각각 메틸프레드니솔론 투여군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 신경근 차단은 보정된 가속근조영술 훈련 4(TOF WATCH SX Organon Ltd, Dublin, Ireland)를 사용하여 모니터링됩니다. 로쿠로늄으로 유발된 신경근 차단이 TOF-카운트 2로 자발적으로 회복되면 모든 환자에게 2.0mg/kg의 슈가마덱스를 투여합니다. 신경근 모니터링은 척골 신경에서 TOF 비율이 0.9로 회복될 때까지 계속됩니다. TOF가 0.9로 회복되는 시간을 두 그룹에서 비교합니다. 통계 분석은 Student T Test 및 Mann-Whitney U test를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital OR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 마취 및 기관내 삽관 하에 수술을 받았습니다.
- 18-65세
- ASA II
제외 기준:
- 신경근 질환
- 신장 질환
- 간부전
- 연구에 사용된 약물에 대한 과민증.
- 스테로이드 약물 복용 중
- 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 메틸프레드니솔론
이 그룹의 환자는 수술 절차를 위해 전신 마취를 받았습니다.
마취 관리 동안 메틸프레드니솔론을 이 그룹의 환자들에게 정맥 주사(1mg/kg)했습니다.
또한 신경근 차단의 역전 후 절차가 끝날 때 4 비율의 훈련을 평가하기 위해 신경근 모니터링이 수행되었습니다.
모든 환자는 전신마취로부터 회복기간 동안 관찰되었고 완전한 신경근 회복을 회복하는데 필요한 시간이 기록되었다.
이를 위해 4가지 비율의 열차를 추적해 0.9의 비율을 기록했다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 제어
전신마취 및 기관내삽관을 받았으나 전신마취 동안 메티프레드니손을 투여받지 않은 환자를 대조군으로 연구에 등록하였다.
신경근 차단의 역전 후 절차가 끝날 때 신경근 모니터링을 수행하여 4 비율의 훈련을 평가했습니다.
모든 환자는 전신마취로부터 회복기간 동안 관찰되었고 완전한 신경근 회복을 회복하는데 필요한 시간이 기록되었다.
이를 위해 4가지 비율의 열차를 추적해 0.9의 비율을 기록했다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 비율의 기차 0.9
기간: 시술 기간 중.
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절차 종료 시 TOF(train of four) 모니터링이 계속되었고 로쿠로늄 유도 신경근 차단이 TOF-카운트 2로 자발적으로 회복되면 모든 환자에게 2.0 mg/kg의 슈가마덱스를 투여했습니다.
이후 척골 신경에서 TOF 비율이 0.9로 회복될 때까지 신경근 모니터링을 계속하였다.
TOF가 0.9로 회복되는 데 필요한 시간이 기록되었습니다.
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시술 기간 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Hayriye Kocaoglu, MD, Ankara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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