보충 수유 기간 동안 유아의 감염 및 알레르기 감소에 대한 프로바이오틱스의 효과 (ProbiComp)
보충수유기 영유아의 감염 및 알레르기 증상 감소에 대한 프로바이오틱스의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Section of Paediatric and International nutrition, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 시작 시 9 - 12 1/2개월
- 개입 시작 후 4 +/- 2주 후에 데이케어 시작
- 독신
제외 기준:
- 임신 37주 이전에 태어난 아이
- 출생 시 체중이 2500g 미만인 어린이
- 심각한 만성 질환을 앓고 있는 어린이
- 정기적인 약물 치료를 받는 어린이
- 중재 시작 전 한 달 이내에 항생제를 투여받은 소아
- 부모가 덴마크어를 못하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제(10^9 cfu/일)
Bifidobacterium animalis ssp의 일일 섭취량.
락티스(BB12), 10^9 cfu/일, 음식이나 음료에 첨가할 수 있는 향낭에 분말로 제공.
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다른 이름들:
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실험적: 생균제(10^8 cfu/일)
Bifidobacterium animalis ssp의 일일 섭취량.
락티스(BB12), 10^8 cfu/일, 식품 또는 음료에 첨가할 수 있는 향낭에 분말로 제공.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
음식이나 음료에 첨가할 수 있는 향낭에 분말 형태로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 및 위장관 감염으로 인한 보육 결석 일수
기간: 최대 6개월
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웹 기반 설문지를 사용하여 부모가 매주 기록
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 상부 호흡기 감염
기간: 최대 6개월
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급성 상기도 감염(URTI)이 있는 일수; URTI가 1회 이상 발생한 아동의 수, 3회 이상의 URTI 에피소드가 있는 아동의 수 URTI 에피소드/아동/년의 수; URTI 에피소드 기간(일); 추가로, 감기 증상(콧물/코막힘 또는 기침이 있는 2일로 정의됨) 웹 기반 설문지를 사용하여 부모가 매일/매주 기록합니다. |
최대 6개월
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급성 하부 호흡기 감염
기간: 최대 6개월
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하기도 감염(LRTI)이 1회 이상 발생한 소아의 수. LRTI에는 기관지염 및 폐렴이 포함됩니다. 웹 기반 설문지를 사용하여 매주 학부모가 기록합니다. |
최대 6개월
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위장 감염
기간: 최대 6개월
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설사가 1회 이상 발생한 아동의 수; 설사를 동반한 기간(일); 설사가 있는 에피소드/아이/년의 수; 구토가 있는 일수. 웹 기반 설문지를 사용하여 부모가 매일 기록 |
최대 6개월
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발열
기간: 최대 6개월
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열이 있는 일수 웹 기반 설문지를 사용하여 부모가 기록 |
최대 6개월
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감염 이외의 질병으로 인한 보육 결근
기간: 최대 6개월
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감염 때문이 아닌 질병으로 인해 아동이 탁아소에 결석한 일수. 웹 기반 설문지를 사용하여 매주 학부모가 기록 |
최대 6개월
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자녀의 질병으로 인한 부모의 결근
기간: 최대 6개월
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자녀의 질병(각각 감염 및 기타 질병)으로 인해 부모가 결근한 일수 웹 기반 설문지를 사용하여 매주 학부모가 기록 |
최대 6개월
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의료 방문
기간: 최대 6개월
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감염 및 기타 질병으로 인한 의사 방문 횟수. 웹 기반 설문지를 사용하여 부모가 기록 |
최대 6개월
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항생제 사용
기간: 최대 6개월
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개입 기간 동안 항생제 치료 횟수 웹 기반 설문지를 사용하여 학부모가 매주 기록 |
최대 6개월
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알레르기
기간: 최대 6개월
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개입 기간 동안 알레르기(천식, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염, 음식 알레르기)가 발생한 아동의 수 알레르기 진단 연령; 알레르기로 인한 약물 사용. 웹 기반 설문지를 사용하여 학부모가 매달 기록 |
최대 6개월
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흉선 크기의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료)
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개입 기간 동안 흉선 크기의 변화는 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후(개입 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 체계에 대한 생물학적 마커의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 후
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생물학적 표지자가 면역계에 미치는 영향을 조사하는 생물학적 물질의 분석.
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기준선 및 6개월 후
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위장관에 대한 생물학적 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후
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위장관에 미치는 영향을 조사하는 생물학적 물질 분석.
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기준선 및 6개월 후
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알레르기의 생물학적 표지자의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후
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기준선 및 6개월 시점에서 생물학적 마커에 의한 알레르기에 대한 영향을 조사하는 생물학적 샘플 분석
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기준선 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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