시타글립틴 인산염 및 에르투글리플로진 및 글리메피리드의 제2형 당뇨병 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

제2형 당뇨병

개입 / 치료

상세 설명

시험 기간은 약 69주입니다. 여기에는 1주 스크리닝 기간, 최대 12주 세척/적정/용량 안정화 기간, 2주 단일 맹검, 위약 준비 기간, 52주 이중 맹검, 위약이 포함됩니다. - 통제된 치료 기간(26주 A상 및 26주 B상 포함), 맹검 조사 제품의 마지막 투여 후 14일 치료 후 전화 연락.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

464

단계

3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제2형 당뇨병(T2DM)의 진단
연구 참여 이전에 시타글립틴 또는 다른 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 또는 설포닐우레아(SU)와 함께 메트포르민의 안정적인 당뇨병 요법을 받고 있으며 다른 DPP-4 억제제/SU에서 시타글립틴으로 씻어내거나 바꿀 의향이 있음
체질량지수(BMI) 18.0kg/m^2 이상
남성, 폐경 후 여성 또는 수술 불임 여성
가임 여성이 시험에 참여하는 동안 및 연구 약물의 마지막 사용 후 14일 동안 금욕을 유지하거나 2가지 허용 가능한 피임 조합을 사용(또는 파트너가 사용)하는 데 동의하는 경우

제외 기준:

제1형 당뇨병 병력 또는 케톤산증 병력
다른 특정 유형의 당뇨병 병력(예: 유전 증후군, 속발성 췌장 당뇨병, 내분비 장애로 인한 당뇨병, 약물 또는 화학 유발, 장기 이식 후)
SGLT2(Sodium-Glucose co-transporter 2) 또는 DPP-4 억제제에 대해 알려진 과민성 또는 불내성
체중 감량 프로그램, 체중 감량 약물 또는 체중 변화와 관련이 있고 체중이 안정적이지 않은 기타 약물
지난 12개월 또는 >12개월 이내에 비만 수술을 받았고 체중이 안정적이지 않음
인슐린(단기간 사용[<= 7일] 제외), 주사용 항고혈당제(AHA)(예: 프람린타이드, 엑세나타이드, 리라글루타이드), 피오글리타존 또는 로시글리타존, 기타 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2)로 치료를 받았습니다. ) 억제제, 알파 글루코시다제 억제제 또는 메글리티니드, 브로모크립틴(Cycloset™), 콜레세벨람(Welchol™) 또는 연구 참여 12주 이내에 프로토콜로 승인되지 않은 기타 AHA
활동성 폐쇄성 요로병증 또는 유치 요로 카테터가 있는 경우
연구 참여 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 동맥 혈관재생술, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III-IV 심부전의 병력
적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고, 연구 참여 전 5년 이하의 악성 병력
인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력
혈액 질환 또는 용혈을 유발하는 장애 또는 불안정한 적혈구 또는 기타 임상적으로 유의한 혈액학적 장애(재생불량성 빈혈, 골수증식성 또는 골수이형성 증후군, 혈소판감소증 등)가 있는 경우
만성 활동성 B형 또는 C형 간염, 원발성 담즙성 간경변 또는 활동성 증상성 담낭 질환을 포함한 활동성 간 질환(비알코올성 간 지방증 제외)의 병력
임상적으로 유의한 흡수 장애 상태가 있는 경우
갑상선 대체 요법을 받는 경우, 연구 참여 전 최소 6주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않았습니다.
이전에 ertugliflozin 연구에서 무작위 배정되었습니다.
연구 참여 전 또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 연구 약물과 관련된 다른 연구에 참여했습니다.
이전 6주 이내에 수술을 받았거나 연구 참여 기간 동안 대수술을 계획한 경우
양성 소변 임신 테스트가 있음
임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 약물의 마지막 투여 후 14일을 포함하여 시험 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 14일을 포함하여 시험 기간 동안 난자를 기증하기 위한 준비로 호르몬 요법을 받을 계획
알코올 음료의 과도한 소비 또는 폭음
연구 참여 6주 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증했거나 시험 기간 동안 언제든지 혈액 또는 혈액 제품을 기증할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

3

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 에르투글리플로진 5mg Ertugliflozin, 5 mg, 경구, 52주 동안 1일 1회	의약품: 에르투글리플로진 5mg Ertugliflozin, 경구, 5 mg 정제 52주 동안 1일 1회 다른 이름들: MK-8835 PF-04971729 의약품: 메트포르민 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 맹검 연구 제품을 받는 동안 안정적인 용량의 메트포르민(경구, >=1500mg/일)을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 글루코파지 글루코파지 XR 의약품: 시타글립틴 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 눈가림 조사 제품을 받는 동안 시타글립틴(경구, 1일 1회 100mg)의 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 자누비아® 의약품: 글리메피리드 글리메피리드 구조 약물, 경구, 1일 1회, 오픈 라벨 글리메피리드; 조사자의 재량에 따라 결정된 용량 다른 이름들: 아마릴 생물학적: 인슐린 필요에 따라 주사 가능한 인슐린 글라진 구조 약물. 조사자가 글리메피리드의 사용이 참가자 회의 프로토콜에 명시된 혈당 구조 기준에 적합하지 않다고 생각하는 경우, 인슐린 글라진을 구조 약물로 시작할 수 있으며 조사자는 현지 국가의 임상 진료 지침에 따라 관리할 수 있습니다. 의약품: 에르투글리플로진 10mg에 대한 위약 에르투글리플로진 10 mg, 경구, 52주 동안 1일 1회 위약 일치
실험적: 에르투글리플로진 15mg Ertugliflozin, 15 mg, 경구, 52주 동안 1일 1회	의약품: 메트포르민 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 맹검 연구 제품을 받는 동안 안정적인 용량의 메트포르민(경구, >=1500mg/일)을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 글루코파지 글루코파지 XR 의약품: 시타글립틴 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 눈가림 조사 제품을 받는 동안 시타글립틴(경구, 1일 1회 100mg)의 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 자누비아® 의약품: 글리메피리드 글리메피리드 구조 약물, 경구, 1일 1회, 오픈 라벨 글리메피리드; 조사자의 재량에 따라 결정된 용량 다른 이름들: 아마릴 생물학적: 인슐린 필요에 따라 주사 가능한 인슐린 글라진 구조 약물. 조사자가 글리메피리드의 사용이 참가자 회의 프로토콜에 명시된 혈당 구조 기준에 적합하지 않다고 생각하는 경우, 인슐린 글라진을 구조 약물로 시작할 수 있으며 조사자는 현지 국가의 임상 진료 지침에 따라 관리할 수 있습니다. 의약품: 에르투글리플로진 15mg Ertugliflozin, 경구, 5mg 및 10mg 정제를 52주 동안 1일 1회 다른 이름들: MK-8835 PF-04971729
위약 비교기: 위약 위약을 에르투글리포진과 일치, 경구, 52주 동안 매일 1회	의약품: 메트포르민 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 맹검 연구 제품을 받는 동안 안정적인 용량의 메트포르민(경구, >=1500mg/일)을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 글루코파지 글루코파지 XR 의약품: 시타글립틴 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 눈가림 조사 제품을 받는 동안 시타글립틴(경구, 1일 1회 100mg)의 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 다른 이름들: 자누비아® 의약품: 글리메피리드 글리메피리드 구조 약물, 경구, 1일 1회, 오픈 라벨 글리메피리드; 조사자의 재량에 따라 결정된 용량 다른 이름들: 아마릴 생물학적: 인슐린 필요에 따라 주사 가능한 인슐린 글라진 구조 약물. 조사자가 글리메피리드의 사용이 참가자 회의 프로토콜에 명시된 혈당 구조 기준에 적합하지 않다고 생각하는 경우, 인슐린 글라진을 구조 약물로 시작할 수 있으며 조사자는 현지 국가의 임상 진료 지침에 따라 관리할 수 있습니다. 의약품: 에르투글리플로진 10mg에 대한 위약 에르투글리플로진 10 mg, 경구, 52주 동안 1일 1회 위약 일치 의약품: 에르투글리플로진 5 mg에 대한 위약 52주 동안 에르투글리플로진 5 mg, 경구, 1일 1회에 대한 일치하는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
26주차에 헤모글로빈 A1C의 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 26주차	A1C는 백분율로 측정됩니다. 따라서 기준선으로부터의 이러한 변화는 26주 A1C 퍼센트에서 0주 A1C 퍼센트를 뺀 값을 반영합니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율 기간: 54주까지	유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되며, 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 제시된 데이터에는 구조 요법을 시작한 후의 데이터가 포함됩니다.	54주까지
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 백분율 기간: 52주까지	유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되며, 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 제시된 데이터에는 구조 요법을 시작한 후의 데이터가 포함됩니다.	52주까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
26주차 기준 체중의 변화 기간: 기준선 및 26주차	기준선으로부터의 변화는 26주차 체중에서 0주차 체중을 뺀 값입니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
26주차에 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 26주차	기준선으로부터의 변화는 26주차 FPG에서 0주차 FPG를 뺀 값입니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
26주차에 A1C가 <7%(53mmol/Mol)인 참가자 비율 기간: 26주차	A1C는 백분율로 측정됩니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	26주차
26주에 좌식 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 26주차	기준선으로부터의 변화는 26주 수축기 혈압에서 0주 수축기 혈압을 뺀 값입니다. 좌식 혈압을 3회 측정하였다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
52주차에 헤모글로빈 A1C의 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 52주차	A1C는 백분율로 측정됩니다. 따라서 기준선으로부터의 이러한 변화는 52주 A1C 퍼센트에서 0주 A1C 퍼센트를 뺀 값을 반영합니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
52주차에 FPG의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 52주차	기준선으로부터의 변화는 52주 FPG에서 0주 FPG를 뺀 값입니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
52주차에 기준선에서 체중의 변화 기간: 기준선 및 52주차	기준선으로부터의 변화는 52주 체중에서 0주 체중을 뺀 값입니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
52주차에 A1C가 <7%(53mmol/Mol)인 참가자 비율 기간: 52주차	A1C는 백분율로 측정됩니다. 실험실 측정은 하룻밤 금식 ≥10시간 후에 수행되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	52주차
52주차에 좌식 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 52주차	기준선으로부터의 변화는 52주 수축기 혈압에서 0주 수축기 혈압을 뺀 값입니다. 좌식 혈압을 3회 측정하였다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
26주에 앉은 이완기 혈압의 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 26주차	기준선으로부터의 변화는 26주차 이완기 혈압에서 0주차 이완기 혈압을 뺀 값입니다. 좌식 혈압을 3회 측정하였다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
52주차에 앉은 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 52주차	기준선으로부터의 변화는 52주차 확장기 혈압에서 0주차 확장기 혈압을 뺀 값입니다. 좌식 혈압을 3회 측정하였다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
26주까지 Glycemic Rescue 약물을 받는 참가자의 비율 기간: 26주차	점차적으로 더 엄격한 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자를 위해 혈당 구조 약물 치료가 시작되었습니다. 구조 약물에는 글리메피리드(또는 글리메피리드가 참가자에게 적절하지 않은 것으로 간주되는 경우 인슐린 글라진)가 포함되었습니다.	26주차
52주까지 Glycemic Rescue 약물을 받는 참가자의 비율 기간: 52주차	점차적으로 더 엄격한 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자를 위해 혈당 구조 약물 치료가 시작되었습니다. 구조 약물에는 글리메피리드(또는 글리메피리드가 참가자에게 적절하지 않은 것으로 간주되는 경우 인슐린 글라진)가 포함되었습니다.	52주차
26주까지 혈당 구조 개시까지의 시간 기간: 최대 26주(위약 참가자 1명의 경우 30일 추가)	점차적으로 더 엄격한 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자를 위해 혈당 구조 약물 치료가 시작되었습니다. 구조 약물에는 글리메피리드(또는 글리메피리드가 참가자에게 적절하지 않은 것으로 간주되는 경우 인슐린 글라진)가 포함되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작까지의 최소 및 최대 시간(일)입니다. 아래 데이터에는 추가 30일 동안 A상 치료를 계속한 위약군 참가자 1명의 데이터가 포함되어 있습니다.	최대 26주(위약 참가자 1명의 경우 30일 추가)
52주까지 혈당 구조 시작까지의 시간 기간: 52주까지	점차적으로 더 엄격한 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자를 위해 혈당 구조 약물 치료가 시작되었습니다. 구조 약물에는 글리메피리드(또는 글리메피리드가 참가자에게 적절하지 않은 것으로 간주되는 경우 인슐린 글라진)가 포함되었습니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작까지의 최소 및 최대 시간(일)입니다.	52주까지
Β-세포 기능(HOMA-%β) 값의 기준선 항상성 모델 평가 기간: 기준선	HOMA-%β는 단식 β-세포 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 수단이며 측정된 C-펩티드 및 포도당 수준을 사용하여 계산되며 정상 참조 집단의 백분율로 측정됩니다. HOMA-%β = [20 x 공복 인슐린(μU/mL)] / [공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5]	기준선
26주차에 기준선에서 HOMA-%β의 변화 기간: 기준선 및 26주차	HOMA-%β는 단식 β-세포 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 수단이며 측정된 C-펩티드 및 포도당 수준을 사용하여 계산되며 정상 참조 집단의 백분율로 측정됩니다. HOMA-%β = [20 x 공복 인슐린(μU/mL)] / [공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5]. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
52주차에 기준선에서 HOMA-%β의 변화 기간: 기준선 및 52주차	HOMA-%β는 단식 β-세포 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 수단이며 측정된 C-펩티드 및 포도당 수준을 사용하여 계산되며 정상 참조 집단의 백분율로 측정됩니다. HOMA-%β = [20 x 공복 인슐린(μU/mL)] / [공복 혈장 포도당(mmol/L) - 3.5]. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차
베이스라인 EQ-5D 3단계 버전(EQ-5D-3L) 설문지 점수 기간: 기준선	EQ-5D-3L은 5가지 차원에 따라 삶의 질을 평가하는 건강 프로필 설문지입니다. 참가자는 3가지 응답 옵션(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=극단적인 문제) 중에서 선택하여 건강의 5가지 측면(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 평가합니다. 합산된 점수의 범위는 1-15이며 "3"은 문제 없음에 해당하고 "15"는 5차원에서 심각한 문제에 해당합니다. EQ-5D-3L에는 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)에서 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태) 범위의 EQ 시각적 아날로그 점수(VAS)도 포함되어 있습니다. 총 지수 EQ-5D-3L 요약 점수는 -0.594(최악)에서 1.0(최상) 범위로 가중됩니다.	기준선
26주차 EQ-5D-3L 설문지 점수의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 26주차	EQ-5D-3L은 5가지 차원에 따라 삶의 질을 평가하는 건강 프로필 설문지입니다. 참가자는 3가지 응답 옵션(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=극단적인 문제) 중에서 선택하여 건강의 5가지 측면(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 평가합니다. 합산된 점수의 범위는 3-15이며 "3"은 문제 없음에 해당하고 "15"는 5차원에서 심각한 문제에 해당합니다. EQ-5D-3L에는 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태) 범위의 EQ VAS도 포함되어 있습니다. EQ-5D-3L의 기준선 대비 감소는 개선을 의미합니다. 총 지수 EQ-5D-3L 요약 점수는 -0.594(최악)에서 1.0(최상) 범위로 가중됩니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 26주차
52주차에 EQ-5D-3L 점수의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 52주차	EQ-5D-3L은 5가지 차원에 따라 삶의 질을 평가하는 건강 프로필 설문지입니다. 참가자는 3가지 응답 옵션(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=극단적인 문제) 중에서 선택하여 건강의 5가지 측면(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 평가합니다. 합산된 점수의 범위는 3-15이며 "3"은 문제 없음에 해당하고 "15"는 5차원에서 심각한 문제에 해당합니다. EQ-5D-3L에는 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태) 범위의 EQ VAS도 포함되어 있습니다. EQ-5D-3L의 기준선 대비 감소는 개선을 의미합니다. 총 지수 EQ-5D-3L 요약 점수는 -0.594(최악)에서 1.0(최상) 범위로 가중됩니다. 제시된 데이터는 구조 치료 시작 후 데이터를 제외합니다.	기준선 및 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

협력자

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

8835-006
2013-003697-26 (EudraCT 번호)
B1521015 (기타 식별자: Pfizer Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메트포르민 및 시타글립틴(MK-8835-006; VERTIS SITA2)으로 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자 치료에서 에르투글리플로진의 안전성 및 효능

2형 진성 당뇨병 환자의 치료에서 에르투글리플로진(MK-8835/PF-04971729)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 III상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험 Metformin과 Sitagliptin에 대한 부적절한 혈당 조절

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명