- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02041442
Electrophysiologic Mapping of the Bladder
Pilot of Electrophysiologic Mapping of the Urinary Bladder
연구 개요
상태
상세 설명
This pilot study is looking at the possibility of adapting some of the tools and techniques used by cardiac electrophysiologists (doctors specializing in the electrical activity of the heart) to help diagnose and treat Overactive Bladder. The rationale for this approach is based on the similarities of the two organs. In simple terms, the heart and bladder are both hollow muscular organs that expand and contract to hold and move fluid.
In an electrophysiology study looking at cardiac (heart) arrhythmia (irregular heartbeat), the cardiologist places one or more electrode catheters (thin hollow tube with an electrical conductor on the end) through a vein or artery in the leg or arm to contact heart tissue. By recording the electrical activity at multiple sites of the heart, the catheter allows for mapping of the electrical activity and the arrhythmia mechanism.
In this study, investigators will use the same electrode catheter to contact bladder tissue, introduce a low frequency current, and map the electrical activity of the bladder. A sterile cardiac electrical mapping catheter will be used to make contact with the walls of the bladder and introduce a low frequency current starting with the trigone and then the four quadrants of the dome. Electrical activity will be recorded for each volumetric milestone at each location. It is hoped that the information from this electrophysiological testing of the bladder may eventually lead to treatment of areas of electrical abnormality of interest. No actual treatment of the bladder will be done as part of this pilot study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is a female > = 18 years old.
- Subject is willing and able to provide informed consent.
- Subject has subjective and objective evidence for urinary urgency (with or without incontinence), stress incontinence, or mixed incontinence (with features of both urgency and stress).
- Subject requires urodynamic/cystoscopic studies to complete their workup.
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection
- Pregnant women
- Patients on anticholinergic medicine for overactive bladder
- Patients with history of intravesical botulinum toxin injections
- Patients with a sacral neuromodulator implant
- Patients with a history of urinary tract malignancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: All subjects
Electrical mapping of the urinary bladder
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in electrical activity
기간: 3 months
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goal of this pilot study is to determine whether electrical activity can be recorded from different areas of the bladder using cardiac surface electrodes
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Vardy, MD, Englewood Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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