복강경 방광위절개술 대 내시경 방광위절개술

이 연구는 뉴델리에 있는 All India Institute of Medical Sciences의 외과 분야 및 위장병학과에서 수행될 것입니다. 췌장 가성낭종 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

I군 - 가성낭종의 복강경 치료 II군 - 가성낭종의 내시경적 치료

환자는 블록 무작위화로 숨겨진 할당을 보장하기 위해 봉인된 봉투에 컴퓨터 생성 무작위 번호를 사용하여 무작위화됩니다. 포함 기준을 충족하지 않는 환자 및 동의를 거부한 환자의 세부 사항 및 동의 거부 이유도 기록됩니다. 연구 포함에 대한 동의 거부는 어쨌든 이러한 환자의 치료를 방해하지 않습니다. 환자는 전향적으로 평가될 것입니다. CONSORT 지침을 따를 것입니다.

수술 전 데이터

환자의 인구통계학적 프로필, 즉 연령/성별/체질량 지수(BMI) 및 임상 특징에 관한 세부 사항이 기록됩니다. 가성 낭종의 지속 기간과 호소 증상 및 기저 췌장 질환의 급성도에 관한 병력이 기록됩니다. 췌장염의 병인이 기록됩니다. 환자를 철저히 검사하고 가성낭종의 특징, 크기 및 위치(췌장의 머리, 몸통 또는 꼬리)를 기록합니다. 환자에 대한 미국마취과학회(ASA) 등급도 수행됩니다.

수술 전 조사

수술 전 조사에는 헤모그램, 간 기능 검사, 혈청 전해질, 혈청 아밀라아제, 혈청 리파아제, 신장 기능 검사, 흉부 X선 및 심전도가 포함됩니다. 복부 초음파 및 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CECT)은 적절한 위치 파악, 크기, 벽 특성, 가성 동맥류의 유무 및 주변 구조와 낭종의 관계를 확인하기 위해 수행됩니다. 자기 공명 영상(MRI)은 필요한 경우 낭종 내 괴사 부스러기의 상대적인 양을 평가하기 위해 수행됩니다. 가성 낭종의 내시경 배액 계획을 위해 위장병 전문의의 재량에 따라 내시경 초음파를 시행합니다.

임상 사례 기록(CRF) 양식은 모든 관련 세부 정보로 채워집니다.

개입 기법

복강경 방광위절개술

수술 전 준비

마취 유도 시 수술 전 예방 차원에서 피부 검사 후 주사제 cefoperazone 1000mg + 설박탐 1000mg 1회, 메트로니다졸 500mg 1회, 아미카신 1000mg을 정맥주사한다. 항생제는 수술 후 3일 동안 계속됩니다. 14 Fr Foley의 카테터는 마취 유도 후 수술 전에 배치됩니다.

수술 절차

환자는 양 팔다리가 환자 옆에 있는 Lloyd-Davis 자세로 배치됩니다. 척추 마취를 추가하거나 추가하지 않고 전신 마취를 모든 환자에게 시행합니다. 배꼽에 있는 12mm 카메라 포트, 왼쪽 직장주변 영역에 5mm 포트 1개, 배꼽 수준의 오른쪽 직장주위 영역에 12mm 포트 1개, 가성 낭포 천자 및 흡인을 위한 상복부 영역의 네 번째 포트. 0.25% 부피바카인 2-3ml를 포트 배치 전에 국소 마취를 위해 각 포트 부위에 침투시킵니다. Veress 바늘을 사용하여 기복막을 생성합니다. 첫 번째 포트는 닫힌 방식으로 삽입되고 상복부를 향합니다. 위 후벽에 있는 가성 낭종의 팽창이 식별되고 후부 위벽에 대한 접근이 하모닉 가위/단극 후크 나이프의 도움으로 생성된 전방 위절개술(2 -2.5cm)을 통해 확립됩니다. pseudocyst의 위치를 ​​확인하고 유체를 샘플링하기 위해 긴 바늘이 도입됩니다. 배리아트릭 포트는 위의 후벽을 통해 낭종으로 도입되고 그 내용물은 흡인됩니다. 그런 다음 낭종은 포트를 통해 관개되고 잔해물이 제거됩니다. 방광위절개 구멍은 엔도스타플러(Ethicon Endo-surgery, Cincinnati)로 제작됩니다. 위절개술은 체내 봉합으로 두 겹으로 봉합됩니다. 필요한 경우 표준 4포트 기술을 사용하여 담낭 절제술을 시행합니다. 간하 공간에 16F 배수관을 배치합니다.

담낭 절제술, 복강경 CBD 탐색 또는 기타 절차와 같은 관련 절차의 세부 사항이 기록되고 세부 사항이 기록됩니다.

내시경 방광위절개술

절차 전 준비

피부 검사 후 주입 cefoperazone 1000mg + 설박탐 1000mg을 시술 전 예방 차원에서 정맥 주사하며 시술 후 최대 3일 동안 또는 필요에 따라 계속 투여합니다.

절차

이상적인 천자 부위는 후위벽의 최대 팽창 부위에 의해 결정됩니다. 바늘 칼은 전기 응고의 도움으로 위 또는 낭종 벽에 구멍을 뚫는 데 사용됩니다. 낭종에 들어갈 때 낭종 액체의 분출이 발생합니다. 그런 다음 가이드 와이어가 바늘 칼을 통과합니다. 절단 없이 최대 15mm까지 개구부를 확장하기 위해 풍선이 사용됩니다. 10Fr 플라스틱 이중 피그테일 스텐트 1개를 가성낭에 배치합니다. 스텐트는 3개월 후에 제거됩니다. 내시경 소견상 돌출이 없으면 내시경 초음파 유도 하에 방광위절개술을 시행하게 됩니다.

괴사 파편이 있는 상태에서 환자가 열이 나면 3일 이내에 재시술을 합니다. 직경 8.8mm 크기의 전방 관찰 내시경을 사용하여 공동에 들어갈 것입니다. 구멍은 식염수로 세척되고 느슨한 괴사 조직은 올가미 또는 바스켓으로 제거됩니다.

수술 데이터는 포트 배치, 위절개술 방식, 가성낭종의 위치, 수술 시간, 수행된 관련 절차, 개방으로의 전환, 모든 수술 중 합병증 및 기타 수술 중 세부 사항에 대한 미리 형성된 형식으로 기록됩니다. 오픈으로 전환한 이유와 전환 후 수행된 절차도 기록됩니다. 내시경 절차에 관한 데이터는 기술, 위절개술 방식, 절차 시간, 절차 중 발생하는 모든 합병증 및 기타 절차 내 세부 사항에 대한 사전 구조화된 형식으로 기록됩니다. 절차 및 입원 횟수가 기록됩니다.

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 총담관(CBD) 결석 제거와 같은 관련 절차의 세부 사항이 기록됩니다. ERCP는 주췌관(MPD)과 낭종의 연결을 찾기 위해 배액 전에 일상적으로 수행되지 않습니다. 4주 이내에 재발한 환자의 경우 ERCP를 시행하여 도관 소통을 배제하고 수술군과 내시경군 모두에서 누공이 발견되면 췌장 스텐트를 삽입합니다.

개입 후 평가

수술 후/내시경 후 회복 및 출혈, 상처 감염, 토혈, 열, 복강 내 수집 및 수행된 모든 배액과 같은 합병증에 관한 데이터가 수집됩니다. 수술 후/절차 후 아밀라아제 수치 및 초음파 소견도 기록됩니다.

입원

시술 후 입원 기간은 일 단위로 기록됩니다. 후속 조치

모든 환자는 수술 후 최소 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 1차 추시는 수술 후 7일 후, 4주 후, 3개월 후가 됩니다. 낭종 재발 또는 기타 복강 내 문제를 찾기 위해 각 후속 조치에서 초음파를 수행합니다. 인덱스 개입 후 추가 절차 또는 승인에 대한 메모가 작성됩니다.

절차 비용

여기에는 시술을 위해 환자와 병원에서 발생하는 직간접 비용이 모두 포함됩니다.

통계 분석

데이터는 Microsoft Excel 소프트웨어에 입력되고 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어 버전 15를 사용하여 분석됩니다. 적용된 통계적 방법은 두 집단 간의 연속 데이터를 비교하기 위해 적용할 수 있는 학생 t-검정/Mann Whitney U 검정을 사용하고 범주형 변수는 카이-제곱 검정/피셔 정확 검정을 사용하여 비교한다. P-값