Laparoskopisk cystogastrostomi versus endoskopisk cystogastrostomi

Denne undersøgelse vil blive udført i Department of Surgical Disciplines og Department of Gastroenterology, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi. Patienter med pancreas-pseudocyster vil blive randomiseret til to grupper-

Gruppe I - Laparoskopisk behandling af pseudocysten Gruppe II - Endoskopisk behandling af pseudocysten

Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af computergenererede randomiserede tal i forseglede kuverter for at sikre skjult tildeling med blokrandomisering. Nærmere oplysninger om patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier og dem, der nægter samtykke og begrundelse for afslag på samtykke, vil også blive noteret. Afslag på samtykke til optagelse i undersøgelsen vil på ingen måde hæmme behandlingen af ​​disse patienter. Patienterne vil blive evalueret prospektivt. CONSORT retningslinjer vil blive fulgt.

Præoperative data

Detaljerne vedrørende patientens demografiske profil, dvs. alder/køn/body mass index (BMI) og kliniske træk, vil blive noteret. Varigheden og den aktuelle klage for pseudocyster og anamnese vedrørende akutheden af ​​underliggende bugspytkirtelsygdom vil blive noteret. Ætiologien af ​​pancreatitis vil blive noteret. Patienterne vil blive undersøgt grundigt, og de karakteristiske træk ved pseudocysterne, størrelsen og stedet (hoved, krop eller hale af bugspytkirtlen) vil blive noteret. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af patienten vil også blive foretaget.

Præoperative undersøgelser

Præoperative undersøgelser vil omfatte hæmogram, leverfunktionstest, serumelektrolytter, serumamylase, serumlipase, nyrefunktionstest, røntgen af ​​thorax og elektrokardiogram. Ultralyd af abdomen og kontrastforstærket computertomografi (CECT) vil blive udført for korrekt lokalisering, størrelse, vægkarakteristika, tilstedeværelse eller fravær af pseudoaneurisme og forholdet mellem cysten og de omgivende strukturer. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført for at vurdere den relative mængde af nekrotisk affald i cysten, hvis det er nødvendigt. En endoskopisk ultralyd vil blive udført efter gastroenterologens skøn for at planlægge endoskopisk dræning af pseudocysten.

En CRF-formular vil blive udfyldt med alle relevante detaljer.

INTERVENTIONSTEKNIK

Laparoskopisk cystogastrostomi

Præoperativ forberedelse

En dosis cefoperazon injektion 1000 mg + sulbactam 1000 mg efter hudtest, en dosis metronidazol 500 mg og Amikacin 1000 mg vil blive givet intravenøst ​​som profylakse præoperativt på tidspunktet for induktion af anæstesi. Antibiotika fortsættes i 3 dage efter operationen. Et 14 Fr Foley's kateter placeres præoperativt efter induktion af anæstesi.

Operativ procedure

Patienten vil blive placeret i Lloyd-Davis position med begge overekstremiteter ved siden af ​​patienten. Generel anæstesi med eller uden tilskud med spinal anæstesi vil blive givet til alle patienter. En 12 mm kameraport ved navlen, en 5 mm port i venstre pararektale region, en 12 mm port i højre pararektale område på niveau med umbilicus og den fjerde port i den epigastriske region til punktering og aspiration af pseudocysten. 2-3 ml 0,25 % bupivacain vil blive infiltreret på hvert portsted til lokalbedøvelse før portplacering. Pneumoperitoneum vil blive skabt ved hjælp af veress nål. Den første port vil blive indsat på en lukket måde og rettet mod den øvre del af maven. Udbulningen af ​​pseudocysten på mavesækkens bagvæg vil blive identificeret og adgang til den bagerste mavevæg etableres gennem en anterior gastrotomi (2 -2,5 cm) skabt ved hjælp af harmonisk saks/monopolar krogkniv. En lang nål indføres for at bekræfte placeringen af ​​pseudocysten og for at prøve væsken. En bariatrisk port vil blive introduceret gennem den bageste væg af maven ind i cysten og dens indhold aspireret. Cysten vil derefter blive skyllet gennem porten og affald ryddet. Cystogastrostomi-stomien vil blive lavet med endostapler (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati). Gastrotomi vil blive lukket i to lag med intrakorporal suturering. Kolecystektomi vil blive udført om nødvendigt ved brug af standard fire port teknik. Et 16 F dræn vil blive placeret i det subhepatiske rum.

Detaljer om eventuelle tilknyttede procedurer såsom kolecystektomi, laparoskopisk CBD-udforskning eller enhver anden procedure vil blive registreret og detaljer noteret herom.

Endoskopisk cystogastrostomi

Forberedelse forud for proceduren

En dosis cefoperazon injektion 1000 mg + sulbactam 1000 mg efter hudtest vil blive givet intravenøst ​​som profylakse før proceduren og fortsættes i op til 3 dage efter proceduren eller efter behov.

Procedure

Det ideelle sted for punktering vil blive bestemt af stedet for maksimal bule på den bageste mavevæg. En nålekniv vil blive brugt til at punktere ind i mave- eller cystevæggen ved hjælp af elektrokoagulation. En strøm af cystevæske vil blive stødt på, når cysten kommer ind. Derefter føres en guidetråd gennem nålekniven. En ballon vil blive brugt til at udvide åbningen op til 15 mm uden at skære. En 10 Fr plast dobbelt pigtail stent vil blive placeret i pseudocysten. Stenten fjernes tre måneder senere. Hvis der ikke er nogen bule på endoskopisk visning, vil cystogastrostomi blive udført under endoskopisk ultralydsvejledning.

Ved tilstedeværelse af nekrotisk affald, hvis en patient udvikler feber, vil en gentage procedure blive udført inden for tre dage. Et fremadrettet endoskop med en diameter på 8,8 mm vil blive brugt til at komme ind i hulrummet. Hulrummet vil blive skyllet med saltvand, og løst nekrotisk væv vil blive fjernet med snare eller kurv.

Operative data vil blive registreret i en præformet proforma om portplaceringer, gastrotomimetode, pseudocystens placering, operationstid, udførte tilhørende procedurer, konvertering til åben, enhver intraoperativ komplikation og andre intraoperative detaljer. Årsager til konvertering til åbning og procedure udført efter konvertering vil også blive registreret. Data vedrørende endoskopisk procedure vil også blive registreret i en præstruktureret proforma om teknikken, gastrotomimetoden, procedurens tid, enhver komplikation, der opstår under proceduren og andre intraprocedureelle detaljer. Antallet af procedurer og hospitalsophold vil blive registreret.

Detaljer om eventuelle tilknyttede procedurer såsom endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP) eller fjernelse af sten i almindelig galdegang (CBD) vil blive registreret. En ERCP vil ikke blive udført rutinemæssigt før dræning for at finde ud af, om cysten kommunikerer med hovedpancreaskanalen (MPD). Hos patienter med recidiv inden for fire uger vil der blive lavet en ERCP for at udelukke ductal kommunikation, og en pancreasstent vil blive placeret, hvis der findes en fistel i både kirurgiske og endoskopiske grupper.

Evaluering efter intervention

Data vedrørende postoperativ/post endoskopisk restitution og komplikationer såsom blødning, sårinfektion, hæmatemese, feber, intraabdominal opsamling og eventuel udført dræning vil blive indsamlet. Post-operative/post-procedureelle amylaseniveauer og ultralydsfund vil også blive registreret.

Hospitalsophold

Hospitalsophold efter proceduren vil blive registreret i dage. Opfølgning

Alle patienter vil blive fulgt op i den postoperative periode i mindst 3 måneder. Den første opfølgning vil være syv dage, derefter 4 uger og derefter 3 måneder efter operationen. Der vil blive foretaget en ultralydsundersøgelse ved hver opfølgning for at se efter tilbagefald af cyster eller andre intraabdominale problemer. En note om eventuelle yderligere procedurer eller indlæggelser efter indeksindgrebet vil blive foretaget.

Udgifter til procedure

Dette omfatter både direkte og indirekte omkostninger, som patienten og hospitalet har afholdt til proceduren.

Statistisk analyse

Dataene vil blive indtastet i Microsoft Excel-software og vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software version 15. Den anvendte statistiske metode vil være elev t-test/ Mann Whitney U-test, alt efter hvad der er relevant for at sammenligne de kontinuerlige data mellem de to grupper, og de kategoriske variabler vil blive sammenlignet med Chi - Square test/ Fisher eksakte test. En P-værdi på