회절 삼초점 IOL(POD AY 26P FineVision)을 사용한 파일럿 연구
2021년 5월 5일 업데이트: Beaver-Visitec International, Inc.
이 연구의 주요 목적은 POD 26P AY FineVision을 양쪽에 이식한 환자의 안구로부터 다양한 거리에서 시형으로 테스트하고 디포커스 추가 렌즈로 테스트한 원거리, 중거리 및 근거리 시력을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 눈부심과 대비 감도를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파일럿 연구입니다. 따라서 제한된 수의 환자를 모집합니다: 20. 모집된 환자는 백내장을 앓고 있고, 합병증이 없으며, 안경 독립에 대한 열망을 표명하고 현실적인 기대를 가질 것입니다.
모든 거리에서 시력을 결정하기 위해 기술 통계가 사용됩니다. 눈부심의 발생과 대비 감도의 결정도 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 높은 안경 자립성을 원하는 백내장 환자
설명
포함 기준:
- - 연령 관련 백내장
- 수술 전 각막 난시 < 0.75 D
- 21세 이상
- 시력 > 0.05
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견.
- 현실적인 기대를 가지고 환자가 자발적으로 다초점 이식을 합니다.
제외 기준:
- 가성박리 증후군, 플로피 홍채 증후군, 각막 병리, 망막 병리(당뇨성 황반병증, 근시 황반병증, 연령 관련 황반변성...)와 같은 기타 관련 안과 질환
- 이전 안구 수술 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 3 개월
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원거리, 근거리 및 중간 거리.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 3 개월
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대비 감도의 평가: 저대비 차트(Pelli Robson standard sight-chart)로 시력 측정.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irit Bahar, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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