回折型三焦点 IOL (POD AY 26P FineVision) を使用したパイロット研究
2021年5月5日 更新者：Beaver-Visitec International, Inc.
研究の主な目的は、目から異なる距離で視標を使用してテストし、POD 26P AY FineVision を両側に移植した患者の焦点ぼけ付加レンズを使用してテストして、遠距離、中間距離、近距離での視力を測定することです。
第 2 の目的は、グレアとコントラストの感度をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はパイロット研究です。 そのため、募集する患者数は 20 名と限られています。 採用された患者は、白内障を患っており、併存疾患がなく、眼鏡から独立したいという願望を表明し、現実的な期待を持っています。
記述統計は、あらゆる距離での視力を決定するために使用されます。 グレアの発生とコントラスト感度の判定も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Petach Tikva、イスラエル
- Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術後に眼鏡の高度な自立を希望する白内障患者
説明
包含基準:
- - 加齢に伴う白内障
- 術前の角膜乱視 < 0.75 D
- 21歳以上
- 視力 > 0.05
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見。
- 患者は多焦点移植に意欲的であり、現実的な期待を持っています。
除外基準:
- 偽剥離症候群、フロッピー虹彩症候群、角膜病理、網膜病理（糖尿病性黄斑症、近視性黄斑症、加齢性黄斑変性症など）などの関連する他の眼科疾患
- 以前の眼科手術または外傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：3ヶ月
|
遠距離、近距離、中距離。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
|
コントラスト感度の評価: 低コントラスト チャート (ペリ ロブソン標準視力チャート) を使用して視力を決定します。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irit Bahar, MD、Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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