Estudo Piloto com uma LIO Trifocal Difrativa (POD AY 26P FineVision)
O principal objetivo do estudo é determinar a acuidade visual de longe, intermediária e de perto testada com optotipos em diferentes distâncias dos olhos e testada com lentes de adição desfocadas de pacientes implantados bilateralmente com o POD 26P AY FineVision.
O objetivo secundário será testar a sensibilidade ao brilho e ao contraste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto. Como tal, irá recrutar um número limitado de pacientes: 20. Os pacientes recrutados sofrerão de catarata, não terão comorbidade, expressaram o desejo de independência dos óculos e têm expectativas realistas.
Estatísticas descritivas serão usadas para determinar as acuidades visuais a qualquer distância. A ocorrência de ofuscamento e a determinação da sensibilidade ao contraste também serão determinadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Catarata relacionada à idade
- Astigmatismo corneano pré-operatório < 0,75 D
- 21 anos ou mais
- Acuidade visual > 0,05
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante.
- Paciente desejando implante multifocal e com expectativas realistas.
Critério de exclusão:
- Outras doenças oftálmicas relevantes, como síndrome de pseudoexfoliação, síndrome de íris flácida, patologias da córnea, patologia da retina (maculopatia diabética, maculopatia míope, degeneração macular relacionada à idade...)
- Cirurgia ou trauma ocular anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: 3 meses
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De longe, de perto e de distância intermediária.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 meses
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Avaliação da sensibilidade ao contraste: determinação da acuidade visual com gráfico de baixo contraste (Pelli Robson standard sight-chart).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irit Bahar, MD, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POD AY 26P FineVision
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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