- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02042755
Pilotstudie mit einer diffraktiven trifokalen IOL (POD AY 26P FineVision)
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sehschärfe in Fern-, Mittel- und Nahentfernungen zu bestimmen, die mit Optotypen in unterschiedlichen Abständen von den Augen und mit Defokus-Zusatzlinsen von Patienten getestet wurde, denen der POD 26P AY FineVision beidseitig implantiert wurde.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Blend- und Kontrastempfindlichkeit zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie. Daher wird eine begrenzte Anzahl von Patienten rekrutiert: 20. Die rekrutierten Patienten leiden an Katarakt, haben keine Komorbidität, äußern den Wunsch nach Brillenunabhängigkeit und haben realistische Erwartungen.
Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Sehschärfe in jeder Entfernung zu bestimmen. Außerdem werden das Auftreten von Blendungen und die Bestimmung der Kontrastempfindlichkeit ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Altersbedingter Katarakt
- Präoperativer Hornhautastigmatismus < 0,75 dpt
- Ab 21 Jahren
- Sehschärfe > 0,05
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant.
- Patientenwillige multifokale Implantation und mit realistischen Erwartungen.
Ausschlusskriterien:
- Relevante andere Augenerkrankungen wie Pseudoexfoliationssyndrom, Floppy-Iris-Syndrom, Hornhauterkrankungen, Netzhauterkrankungen (diabetische Makulopathie, myopische Makulopathie, altersbedingte Makuladegeneration ...)
- Frühere Augenoperationen oder Traumata.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Auf Fern-, Nah- und Mitteldistanz.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beurteilung der Kontrastempfindlichkeit: Bestimmung der Sehschärfe mit Kontrastmitteltafel (Pelli Robson Standard Sight-Chart).
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Irit Bahar, MD, Rabin Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POD AY 26P FineVision
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bilateraler Katarakt
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCAbbott Medical Optics; Science in VisionAbgeschlossenKatarakt bilateral | Astigmatismus BilateralVereinigte Staaten
-
Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus LinzUnbekanntAndere Glaskörpertrübungen, bilateralÖsterreich
-
University of PlymouthCarl Zeiss Meditec AG; University Hospital Plymouth NHS Trust; Glasgow Caledonian... und andere MitarbeiterRekrutierungKatarakt bilateral | Astigmatismus BilateralVereinigtes Königreich
-
Ohio State UniversityAktiv, nicht rekrutierendAstigmatismus BilateralVereinigte Staaten
-
Coopervision, Inc.Abgeschlossen
-
Coopervision, Inc.AbgeschlossenAstigmatismus BilateralKanada
-
University of ArizonaNational Eye Institute (NEI)RekrutierungBrille | Astigmatismus BilateralVereinigte Staaten
-
Phonak AG, SwitzerlandAbgeschlossenHörverlust, bilateral oder einseitigSchweiz
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.; Science in VisionAbgeschlossenPresbyopie | Katarakt bilateralVereinigte Staaten
-
Phonak AG, SwitzerlandUnbekanntHörverlust, bilateral oder einseitigSchweiz
Klinische Studien zur trifokale Intraokularlinse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAlcon ResearchAbgeschlossen
-
Newsom Eye & Laser CenterSengiRekrutierung
-
Vivid Laser CenterSengiRekrutierung
-
Gilead SciencesAktiv, nicht rekrutierendPräexpositionsprophylaxe einer HIV-InfektionVereinigte Staaten, Thailand, Brasilien, Peru, Argentinien, Südafrika, Mexiko, Puerto Rico
-
Heidelberg UniversityAbgeschlossen
-
Sulai LiuRekrutierungHepatozelluläres KarzinomChina
-
Gilead SciencesAktiv, nicht rekrutierendPräexpositionsprophylaxe einer HIV-InfektionSüdafrika, Uganda
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHepatozelluläres Karzinom Nicht resezierbarChina
-
Gilead SciencesRekrutierungHIV-1-InfektionJapan, Deutschland, Frankreich, Vereinigte Staaten, Spanien, Korea, Republik von, Südafrika, Australien, Argentinien, Kanada, Dominikanische Republik, Italien, Puerto Rico, Taiwan, Vereinigtes Königreich
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, nicht rekrutierend