Estudio piloto con una LIO trifocal difractiva (POD AY 26P FineVision)
El objetivo principal del estudio es determinar la agudeza visual de lejos, intermedia y cerca probada con optotipos a diferentes distancias de los ojos y probada con lentes de desenfoque de adición de pacientes implantados bilateralmente con el POD 26P AY FineVision.
El objetivo secundario será probar la sensibilidad al deslumbramiento y al contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto. Como tal, reclutará un número limitado de pacientes: 20. Los pacientes reclutados sufrirán de cataratas, no tendrán comorbilidad, expresarán el deseo de independencia de los espectáculos y tendrán expectativas realistas.
Se utilizará estadística descriptiva para determinar las agudezas visuales a cualquier distancia. También se determinará la aparición de deslumbramiento y la determinación de la sensibilidad al contraste.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Catarata relacionada con la edad
- Astigmatismo corneal preoperatorio < 0,75 D
- 21 años y mayores
- Agudeza visual > 0,05
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante.
- Paciente dispuesta a implante multifocal y con expectativas realistas.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oftálmicas relevantes como síndrome de pseudoexfoliación, síndrome de iris fláccido, patologías corneales, patología retiniana (maculopatía diabética, maculopatía miópica, degeneración macular asociada a la edad...)
- Cirugía o trauma ocular previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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A distancia lejana, cercana e intermedia.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la sensibilidad al contraste: determinación de la agudeza visual con carta de bajo contraste (sight-chart estándar de Pelli Robson).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irit Bahar, MD, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POD AY 26P FineVision
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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