Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus diffraktiivisella trifokaalisella IOL:lla (POD AY 26P FineVision)

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Beaver-Visitec International, Inc.

Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää näöntarkkuus kauko-, keski- ja lähietäisyyksillä, jotka on testattu optotyypeillä eri etäisyyksillä silmistä ja testattu defocus-lisälinsseillä potilailta, jotka on istutettu molemmin puolin POD 26P AY FineVision -laitteella.

Toissijaisena tavoitteena on testata häikäisyä ja kontrastiherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus. Sellaisenaan se rekrytoi rajoitetun määrän potilaita: 20. Rekrytoidut potilaat kärsivät kaihista, heillä ei ole rinnakkaissairauksia, he ovat ilmaisseet halunsa spektaakkeliriippumattomuuteen ja heillä on realistiset odotukset.

Kuvaavia tilastoja käytetään näöntarkkuuden määrittämiseen millä tahansa etäisyydellä. Myös häikäisyn esiintyminen ja kontrastiherkkyyden määritys määritetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center 49Th Jabotinsky Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihipotilaat, jotka haluavat korkeaa spektaakkeliriippumattomuutta leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikään liittyvä kaihi
  • Preoperatiivinen sarveiskalvon astigmatismi < 0,75 D
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Näöntarkkuus > 0,05
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä.
  • Potilaan halukas multifokaalinen implantaatio ja realistiset odotukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvat muut oftalmiset sairaudet, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, floppy iris -oireyhtymä, sarveiskalvon sairaudet, verkkokalvon patologia (diabeettinen makulopatia, likinäköinen makulopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma...)
  • Aiempi silmäleikkaus tai trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaukana, lähellä ja välietäisyydellä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kontrastiherkkyyden arviointi: näöntarkkuuden määritys matalakontrastisella kaaviolla (Pelli Robsonin standarditähtäinkartta).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beaver-Visitec International, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irit Bahar, MD, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POD AY 26P FineVision

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa