- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043119
최고의 ABC: 모유 수유 클리닉 연구를 통해 제공되는 지원의 이점 및 효과 (BEST ABCs)
현재, 아기에게 모유 수유를 하고자 하는 건강한 산모는 자연분만 후 평균 2일 또는 제왕절개 후 3.5일 후에 병원에서 퇴원합니다. 퇴원 후 여성은 공중 보건국, 수유 컨설턴트, 의료 서비스 제공자 및 인터넷(예: 모유 수유 협회)에서 모유 수유 지원을 받을 수 있습니다. 현재의 지원에도 불구하고, 모유수유 기간과 독점 비율은 출생 후 첫 주와 몇 달 동안 급격히 떨어집니다.
우리는 지역사회에 기반을 둔 산후 클리닉의 효능과 비용 효율성을 평가하기 위해 온타리오 보건 및 장기 치료부로부터 자금을 확보했습니다. 가정의(오전), 간호사, 수유 상담원이 상주하는 이 클리닉에서는 산모와 신생아가 병원에서 지역 사회로 안전하게 이동할 수 있도록 출산 후 1개월 동안 모유 수유 지원을 제공합니다. TOH와 제휴한 클리닉은 시내 남서쪽에 위치한 152 Cleopatra Drive의 Harmony Medical Centre에 있으며 Civic 캠퍼스에서 차로 15분, General 캠퍼스에서 20분 거리에 있습니다. 하모니클리닉은 주차공간이 넉넉하고(노상 무료 또는 관련 주차장 내 소정의 유료) 접근성이 뛰어납니다.
초기 단계에서 미래의 클리닉은 이 새로운 프로그램을 평가하기 위한 연구 프로그램에 참여할 의향이 있는 여성만 등록할 것입니다. 클리닉은 2013년 11월에 개원할 예정이며 현재(2013년 7월 - 10월) 채용 타당성을 테스트하고 이 프로젝트를 위한 설문 조사 및 데이터베이스를 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행하고 있습니다. 여성은 오타와 병원(일반 및 시민 캠퍼스)에서 모집되고 무작위로 표준 치료를 받거나 산후 클리닉에 접근할 수 있으며 자연 분만 후 약 24시간 또는 C 후 48시간 이내에 퇴원합니다. -부분. 퇴원 후 48시간 이내에 산모 및 신생아 관리와 모유 수유 지원을 위해 모유 수유 진료소에서 약속을 잡게 됩니다. 등록된 여성은 출산 후 한 달 동안 추가 클리닉 방문을 이용할 수 있습니다. 정보는 분만 후 15일, 30일, 3개월에 발송되는 설문조사와 의료 차트에서 수집됩니다. 모유수유 클리닉에 참석한 여성과 클리닉에 참석하지 않은 여성의 경험에 대한 데이터와 정보를 비교할 것입니다. 이 데이터를 통해 우리는 이러한 유형의 모유 수유 클리닉이 산모와 신생아에게 유익한지, 그리고 그것이 실제로 3개월에 완전 모유 수유율을 증가시키는지(일차 결과) 결정할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
The Ottawa Hospital - General 또는 Civic Campus에서 아기를 분만한 산모:
- 등록 당시 만 18세 이상인 자
- 임신 연령 36주 + 6주를 초과하여 태어난 단태아가 있는 모든 패리티인 사람
- 자연 분만 후 24(±12)시간 또는 제왕절개 분만 후 48(±12)시간에 퇴원에 대한 의학적 카운터 적응증이 없고 의사(가정의 또는 산부인과 의사)가 산모가 자격이 있다고 동의한 사람
- 모유 수유 중이며 퇴원 시 아기에게 모유 수유를 하려는 사람
- 아기가 자연 분만 후 24(±12)시간 또는 제왕 절개 후 48(±12)시간에 퇴원에 대한 반대 징후 없이 건강하고 의사(가정의 또는 소아과 의사)가 아기가 자격이 있다고 동의한 사람
- 퇴원 후 전화 또는 이메일로 연락할 수 있는 사람
제외 기준:
엄마들:
- 가슴수술 경험이 있으신 분
- 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못하는 사람
- 진료소 방문이 어려운 분 (교통편 불가)
- 다태아 또는 조산아를 출산한 자
- 유아가 독점적으로 분유를 먹인 경우
- 입양 어머니는 누구입니까
- 클리닉의 첫 약속에 참석하는 데 방해가 될 수 있는 심리적 위험이 있는 것으로 확인된 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
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ACTIVE_COMPARATOR: 모유수유클리닉
출산 후 1개월까지 산모가 아기와 함께 다닐 수 있는 모유수유클리닉.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 3개월에 완전모유수유율.
기간: 생후 3개월
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생후 3개월에 완전모유수유율.
완전모유수유는 결과를 수집하기 최소 2주 전에만 유아의 모유를 수유하는 것으로 정의합니다.
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생후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광선 요법 또는 입원이 필요한 고빌리루빈혈증 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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중재가 필요한 영아의 체중 증가 불량(펌핑, 보충, 입원)
기간: 24시간 ~ 3개월
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24시간 ~ 3개월
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모유 수유 장애의 발생률(예: 유두 통증, 젖 공급 부족, 부적절한 젖 물림, 충혈)
기간: 24시간 ~ 3개월
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24시간 ~ 3개월
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2주, 1개월 및 3개월의 모유 수유 자기 효능감 점수(Breastfeeding Self Efficacy Scale 또는 BSES)
기간: 2주, 1개월, 3개월
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2주, 1개월, 3개월
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산모를 위한 에딘버러 산후우울증 척도 점수
기간: 3 주
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3 주
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지역사회 기반 서비스 이용: 공중 보건 클리닉, 가정의, 소아과 의사
기간: 2주, 1개월, 3개월
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2주, 1개월, 3개월
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산모와 아기의 응급실 방문 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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산모와 아기의 병원 재입원 건수
기간: 6 개월
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6 개월
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받은 지원에 대한 어머니의 만족
기간: 3 개월
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3 개월
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분만에서 퇴원까지 입원기간
기간: 이주
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이주
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이 지역 사회 기반 산후 클리닉과 관련된 비용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry Lacaze-Masmonteil, MD, The Ottawa Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gavine A, Shinwell SC, Buchanan P, Farre A, Wade A, Lynn F, Marshall J, Cumming SE, Dare S, McFadden A. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 25;10(10):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub6.
- Laliberte C, Dunn S, Pound C, Sourial N, Yasseen AS 3rd, Millar D, Rennicks White R, Walker M, Lacaze-Masmonteil T. A Randomized Controlled Trial of Innovative Postpartum Care Model for Mother-Baby Dyads. PLoS One. 2016 Feb 12;11(2):e0148520. doi: 10.1371/journal.pone.0148520. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20130560-01H
- 13/31E (다른: CHEO REB)
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